最终灭菌医疗器械包装的参考标准首先是EN 868-1,最早在1993 年由欧盟标准委员会出版,1997、2017/2018年更新,EN 868-2 ~ EN 868-10部分是细则性标准,是EN 868-1的补充。目前EN 868-1被ISO 11607-1取代。符合EN 868-2至EN 868-10的材料可用以证实符合ISO 11607 -1的一项或多项要求。 国内标准:YY/T 069...
型号 RF95WEN868 技术参数 适用标准 EN 60947-5-1, EN 61000-6-2, EN 61000-6-3, EN 61000-4-2, EN 301 489-1, EN 301 489-3, EN 300 220-1, EN 300 220-2 外壳 热塑性塑料, 玻璃纤维增强, 抗冲击, 自熄性 UL 94 V-0 外盖 热塑性塑料, 玻璃纤维增强, 抗冲击, 自熄性 UL 94 V-...
德国标准 1997 年年 5 月 医用物品灭菌的包装材料和系统 第一部分:通用要求和测试方法 DIN EN 868-1 DIN EN 868-1 ICS 11.080; 55.040 关键词:包装材料,医疗用品,灭菌,测试,需求。 欧洲标准 EN 868-1:1997 即为 DIN 标准 小数点用逗号表示 引言 本标准由 CEN/TC102 完成 代表德国参与此标准的机构为...
EN 868-5中文翻译版EN 868-5:1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。 1 范围 EN 868的本部分规定了用符合EN 868-3规定...
EN868-5中文翻译版 EN 868-5：1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装...
目前, 国际公认医疗器械灭菌包装标准包括国际标准 ISO 11607-1《最终灭菌医疗器械的包装第 1 部分 :材料、无菌屏障系统 、包装系统的要求》 、ISO 11607 -2《最终灭菌医疗器械的包装第 2 部分:成形、密封和组装过程确认的要求》以及欧洲标准EN 868 最终医疗器械灭菌包装材料系列标准 。目前, EN 868 系列标准的...
EN868《最终医疗器械灭菌包装材料系列标准》要点解读 下载积分: 2990 内容提示: 包装工程 PACKAGING ENGINEERING Vol.31 No.19 2010.10124 收稿日期:2010-05-10基金项目:国家质检总局科研项目(2009IK189)作者简介:唐树田(1960-), 男, 北京人, 北京出入境检验检疫局工程师, 主要从事危险品及包装方面检验监管工作及...
EN 868-5中文翻译版EN 868-5:1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分:纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装内灭菌。 1 范围 EN 868的本部分规定了用符合EN 868-3规定...
1注:EN 868-1由于与ISO 11607-1已经协调为一个标准,不再包括在EN 868系列标准之中。 为是“无菌屏障系统”。 包装系统通常由无菌屏障系统和保护性包装两部分组成。无菌屏障系统是为最终灭菌医疗器械提供基本的无菌屏障(器械在这一系统内灭菌);保护性包装则是为无菌屏障系统提供附加保护的次级包装(如外包装箱或货架...
所在地区: 中国 江苏省 南通 崇川区 购买数量: 件(库存50件) 支付方式:货到付款 收藏该商品 客服中心 售前客服: 售前1 浏览历史 nfocus 富可视 EN868HDSTX 超短焦 专业工程投影机6500流明超高亮度高清会展会投影仪 CC证书编号: 2011010903495302 产地: 中国大陆 ...