EN 868-2:2017标准详细规定了预期在使用前需保持最终灭菌医疗器械无菌的预成形屏障系统和包装系统的材料要求及相应的试验方法。该标准适用于一次性使用的平纸包裹材料、皱纹纸包裹材料、非织造布包裹材料，以及预期可重复使用的纺织包裹材料的性能评估。在评估任何材料、预制无菌屏障系统或无菌屏障系统时，应遵循ISO 11607...
最终灭菌医疗器械包装的参考标准首先是EN 868-1,最早在1997年由欧盟标准委员会出版,在2006年EN 868-1被EN ISO 11607-1取代, EN 868-2至EN 868-10部分是细则性标准,符合EN 868-2至EN 868-10的材料可用以证实符合ISO 11607 -1的一项或多项要求。 主要性能评估: 国内标准: YY/T 0698.2-2022 最终灭菌医疗...
BS EN 868-2-2017 [高清版] 星级: 28 页 【欧盟标准】 EN 868-2-2017 星级: 23 页 BS EN 868-2-2017 BS EN 标准规范全文下载 星级: 37 页 BS EN 868-2-2017 终端消毒医疗器械的包装.第2部分:消毒包装.要求和试验方法 星级: 28 页 (正版) EN 5052 星级: 22 页 【正版】EN 61784-...
EN 868-2:2017 适用范围 EN 868 的这一部分提供了无菌屏障系统和/或包装系统材料的测试方法和值,这些系统和/或包装系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。注1:是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。 EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要求和测试方法,但不添加或修改一般...
内容提示: EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM EN 868-2 February 2017 ICS 11.080.30 Supersedes EN 868-2:2009English Version Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods Emballages des dispositifs médicaux stérilisé...
NS-EN 868-2:2017 适用范围 EN 868 系列的本部分提供了适用于终末灭菌医疗器械包装的灭菌包装的特殊要求和测试方法的示例。它没有对第 1 部分的一般要求提出任何附加要求,但根据以前相关国家标准的各种要素提供了指导。因此,4.2 至 4.5 中的特殊要求可用于证明符合第 1 部分中的一个或多个但不是全部要求。注...
国外标准-EN 868-2-2017.pdf 23页内容提供方:Information Porter 大小:1.62 MB 字数:约小于1千字 发布时间:2018-10-08发布于河北 浏览人气:864 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币 (10金币=人民币1元)国外标准-EN 868-2-2017.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线...
EN 868-2_1999
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标准号:EN 868-2-2017 中文标准名称:EN 868-2-2017 英文标准名称:Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods 发布日期:2017-02 国际标准分类号:11.080.30 相关标准 《GB28235-2020附录A》紫外线消毒器卫生要求 ...