EN868-5Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction-Requirements and test metohds
内容提示: EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 868-5May 2009ICS 11.080.30 Supersedes EN 868-5:1999 English VersionPackaging for terminally sterilized medical devices - Part 5:Sealable pouches and reels of porous materials and plastic filmconstruction - Requirements and test methods...
(EN868-5所规定的)生产用纸要求和试验方法 EN1422医用灭菌器环氧乙烷灭菌器要求和试验方法 EN28601数据元和交换格式信息交换日期和时间表示法(ISO8601:1988和技术修 改单1:1991) EQVISO8601-88 ASTMD882:1995塑料膜抗张性能试验方法 3定义 EN868-1的定义适用于本部分。
BS EN 868-5-2009 经消毒医疗设备用包装材料和系统.纸和塑料薄膜结构的热和可自密封袋状及卷绕材料.要求和试验方法 星级: 22 页 Q_1001TCJR-2016最终灭菌医疗器械包装用热封袋和自封袋和卷袋最新 星级: 7 页 BS EN ISO 11607-2-2017 终端消毒医疗设备的包装.第2部分:成型密封和装配过程的验证要求 ...
EN 868-5-2023第5部分对终端消毒医疗设备的包装中多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒提出了详细的要求和测试方法。通过严格按照这些要求进行设计和测试,可以确保包装具备合适的密封性能和保护性能,保障医疗设备的安全和卫生。 注意:本文档仅用于示例,根据实际情况,可能需要根据EN 868-5-2023标准进行进一步的编辑和...
灭菌袋标准EN_868-5(2009)
EN 868-5:2018 适用范围 本文件规定了由符合 EN 868 第 2 部分@ 3@ 6@ 7@ 9 或 10 的多孔材料和符合第 4 条的塑料薄膜制成的可密封袋和卷轴的测试方法和值。这些可密封袋和卷轴用作无菌屏障系统和/或包装系统,旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607?1 和 EN ISO 1160...
EN 868-5:2018 适用范围 EN 868 的这一部分提供了由符合 EN 868 第 2、3、6、7、9 或 10 部分的多孔材料和符合第 4 条用作无菌屏障系统和/的塑料薄膜制造的可密封袋和卷轴的测试方法和值。 或旨在将最终灭菌的医疗器械保持至使用时无菌状态的包装系统。 注1:是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。
ISO 11607-1-2019中文 ASTM D903 EN 868-5-2018 终端消毒医疗设备的包装.第5部分:多孔材料和塑料薄膜结构的可密封袋和卷筒.要求和试验方法EN 868-5-1999 格式:PDF 页数:9 上传日期:2017-08-04 09:16:30 浏览次数:399 下载积分:2000 加入阅读清单 0%还剩...
EN868-5中文翻译版 EN 868-5：1999 待灭菌医疗器械包装材料和系统 第5部分：纸与塑料膜组合的热封和自封袋和卷要求和试验方法 引言 本系列欧洲标准的第1部分规定了预期用作医疗器械包装的包装材料和系统的通用要求和试验方法。这些医疗器械最终在其包装...