EN 868-4:2017 适用范围 EN 868 的这一部分提供了由 EN 868 第 3 部分中指定的纸张制成的纸袋的测试方法和值,用作无菌屏障系统和/或包装系统,旨在将最终灭菌的医疗器械保持在使用点的无菌状态。注1:是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。 EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要...
FprEN 868-4-2016 适用范围 本欧洲标准规定了由 EN 868-3 中规定的纸张制成的纸袋的测试方法和值,这些纸袋用作无菌屏障系统和/或包装系统,旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌状态。除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外,EN 868 的这一部分还规定了本欧洲标准所涵盖产品的特定...
最终灭菌医疗器械包装 第4部分:纸袋要求和试验方法 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods首页 标准 UNE-EN 868-4:2017 UNE-EN 868-4:2017 发布历史UNE-EN 868-4:2017标准号 UNE-EN 868-4:2017 发布 2017年 发布单位 西班牙标准化协会...
EN868由下列幾個小部份組成,其標題都是包裝醫療器材用的可滅菌包裝 EN868-2:滅菌用包裹紙(也就是我們說的皺紋紙),要求及測試方法 EN868-3:紙袋(en868-4)、管袋及個體袋(en868-5)需求用紙的要求及測試方法 EN868-4:紙袋:要求及測試方法 EN868-5:由多孔性材質(也就是可透氣)及塑膠膜組成可封合的個體袋...
EN868-4-2017
BS EN 868-3-2009 灭菌医疗装置的包装生产纸袋(EN 868-4规定)和生产盒和卷筒用纸(EN 868-5规定)要求和试验方法 热度: BS EN 868-4-2009 第4部分 纸纸袋 热度: BS EN 868-8-2009 灭菌医疗装置的包装.符合EN 285标准的蒸汽灭菌器用再用灭菌容器.要求和测试方法 热度: 相关推荐 BS EN 868-4...
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目前, EN 868 系列标准的最新正式版本为 2009 版 , 该系列标准于 2009 年 4 月在欧洲标准化委员会通过 ,用以代替 EN 868(1999)系列标准, 该系列标准已于2009 年 11月实施 。1 EN868(2009)系列标准主要内容EN 868(2009)系列标准共分为 10 个部分。其主要内容详见表 1[ 2]。2 新旧标准主要差异2.1 ...
中文名称:电磁兼容性和无线电频谱情况 (ERM). 在功率级小于等于2 W的865 MHz至868 MHz频带上以及功率级小于等于4 W的915 MHz至921 MHz频带上运行的无线射频识别设备. 第2部分: 包含R&TTE指令中的条款3.2的基本要求的协调EN (作为德国标准的英文版本EN 302 208-2 V2.1.1 (2015-02) 核准) ...