EN 868-4:2017 适用范围 EN 868 的这一部分提供了由 EN 868 第 3 部分中指定的纸张制成的纸袋的测试方法和值,用作无菌屏障系统和/或包装系统,旨在将最终灭菌的医疗器械保持在使用点的无菌状态。注1:是否需要保护性包装可由制造商和用户决定。 EN 868的本部分仅介绍EN 868的本部分所涵盖的产品特定的性能要...
EN868由下列幾個小部份組成,其標題都是包裝醫療器材用的可滅菌包裝 EN868-2:滅菌用包裹紙(也就是我們說的皺紋紙),要求及測試方法 EN868-3:紙袋(en868-4)、管袋及個體袋(en868-5)需求用紙的要求及測試方法 EN868-4:紙袋:要求及測試方法 EN868-5:由多孔性材質(也就是可透氣)及塑膠膜組成可封合的個體袋...
内容提示: ICS 11.080.040 YYC 31 中华人民共和国医药行业标准YY/T ×××.4—×××待灭菌医疗器械包装材料和系统 第 4 部分: 纸袋 要求和试验方法 Packaging materials and systems for medical devices witch are to be sterilized-Part 4: Paper bags-Requirements and test methods (征求意见稿) ×××...
EN868-4-2017
EN 868-4-2017 国外国际规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国外标准国际标准规范国外标准国际标准规范 收藏 分享赏 0 内容提供方:xiaoqingtian 审核时间:2020-05-21 审核编号:7004066152002134 认证类型:实名认证
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DIN EN 868-4:1999灭菌医疗器械包装材料和系统 第4部分:纸袋要求和试验方法Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 4: Paper bags - Requirements and test methods被代替首页 标准 DIN EN 868-4:1999 被谁引用 ...
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DIN EN 868-4:2017 最终灭菌医疗器械的包装.第4部分:纸袋.试验方法和要求;德文版本EN 868-4-2017BS EN 868-4:2017 最终灭菌医疗器械的包装 纸袋 要求及测试方法SN/T 3062.3-2011 进口医疗器械灭菌包装.第3部分:透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法SN/T 3062.2-2011 进口医疗器械灭菌包装...
目前, EN 868 系列标准的最新正式版本为 2009 版 , 该系列标准于 2009 年 4 月在欧洲标准化委员会通过 ,用以代替 EN 868(1999)系列标准, 该系列标准已于2009 年 11月实施 。1 EN868(2009)系列标准主要内容EN 868(2009)系列标准共分为 10 个部分。其主要内容详见表 1[ 2]。2 新旧标准主要差异2.1 ...