BS EN 62366-1:2015+A1:2020 引用标准 IEC TR 62366-2:2016ISO 14971:2019 本体 用户界面 适用范围 本部分 IEC 62366 规定了制造商分析、指定、开发和评估与安全相关的医疗器械可用性的过程。该可用性工程(人因工程)过程允许制造商评估和缓解与正常使用(即正确使用和使用错误)相关的风险
2015/A1:2020) Dispositifs médicaux - Partie 1: Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux (IEC 62366-1:2015/A1:2020) Medizinprodukte - Teil 1: Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf Medizinprodukte (IEC 62366-1:2015/A1:2020) This amendment A1......
医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 Medical devices - Part 1: Application of usability engineering to medical devices (Endorsed by Asociación Española de Normalización in September of 2020.) UNE-EN 62366-1:2015/A1:2020 预览[下载] ...
BS EN 62366-1 2015 国外国际规范.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 国外标准国际标准规范国外标准国际标准规范 下载文档 收藏 分享赏 0 内容提供方:xiaoqingtian 审核时间:2020-05-18 审核编号:5002202200002244 认证类型:实名认证 ...
注1:用户知觉、认知和行动之间的关系如图A.1所示。 注2:安全信息的例子见IEC62366-2。 用户对此类信息的故意无视被视为违反正常使用或违反正常使用的行为的故意行为或故意不行为,也超出了制造商进一步合理控制与用户接口相关的风险(即非正常使用)的手段。 通过检查安全信息和可用性工程文件验证符合性。 4.2可用性工...
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医用电气设备.第1-2部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:电磁兼容要求和试验, Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collater
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BS EN ISO 80601-2-56:2017+A1:2020 引用标准 ASTM E1965-98(2016) IEC 60601?1-2005+A1:2012 IEC 60601?1:2005 IEC 60601?1?11:2015 IEC 60601?1?12:2014 IEC 60601?1?2:2014 IEC 60601?1?3 IEC 60601?1?9 IEC 60601?2?19:2009 IEC 62366?1:2015 IEC 80601?2?59 ISO 14155:2011 ISO...
BS EN 62657-1-2017 Induson net 国外国际规范.pdf 68页 内容提供方:xiaoqingtian 大小:21.32 MB 字数:约小于1千字 发布时间:2020-05-17发布于吉林 浏览人气:6 下载次数:仅上传者可见 收藏次数:0 需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) BS EN 62657-1-2017 Induson net 国外国际规范.pdf...