en62366对应中国标准：YY/T 1474 EN 62366-2008 医用设备.医用设备可用性工程的应用 YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
IEC62366:2007EN-FRMedicaldevices-Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices是国际电工委员会(IEC)发布的一项标准,专门针对医疗设备的可用性工程应用。该标准提供了关于医疗设备可用性的全面指南,以确保患者安全,医护人员工作效率,以及设备对患者的吸引力。具体内容包括: 1.定义和术语:该标准定义了可用性工程的概念...
IEC62366-1:2015/AMD1:2020EN-FRAmendment1是欧洲(尤其是法国)适用的工业电子与电工技术委员会(IEC)对医疗器械安全性、可靠性和可用性的特定部分进行的标准化更新。这项标准具体为,我们称其为医疗器械的使用性工程学。以下是对此标准的详细解释: 此标准主要用于对医疗器械设备的使用和用户体验进行详细规定,以确保...
IEC62366-1:2015/Amd1:2020EN/FR是关于医疗设备的国际标准,它主要关注医疗设备的可用性工程。这个标准主要关注了医疗设备的设计和使用,以确保它们能够被用户有效地使用和理解,从而提供高质量的医疗服务。 以下是该标准的主要部分和详细解释: 1.**可用性工程**:可用性工程是一种系统的方法,用于评估、改进和提高产品...
英文名称:Medical devices - Application of usability engineering to medical devices (IEC 62366:2007 + A1:2014); German version EN 62366:2008 + A1:2015 中国标准分类(CCS):C37 国际标准分类(ICS):11.040.01 发布日期:2016-05 实施日期: 页数:54 ...
了解标准: 确保医疗设备符合BS EN 60601-1(医疗电气设备的一般安全性要求)和BS EN 62366(医疗设备的人机界面设计)标准的要求。 选择认证机构: 选择一家获得英国认可的认证机构,这通常由英国zhengfuzhiding的认证机构执行。 准备技术文件: 准备详细的技术文件,包括设计文件、测试报告、风险分析、性能验证等。 进行产品...
8, IEC 60601-1-9, IEC 60601-2-28, IEC 60601-2-54, IEC 60522, IEC 60806, IEC 60336, IEC 61267, IEC 61674, IEC 61676, IEC 60613, IEC 60526, IEC 62304, IEC 62366, ISO 13485, ISO 14000, ISO 14971, and ISO 10993-1. ... M Anburajan,JitendarKumarSharma 被引量: 0发表: 2019年...
EN 62366:2008 适用范围 本国际标准规定了制造商分析@指定@设计@验证和验证可用性@的过程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误@(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。注:就本标准而言,可用性(见 3.17)仅限于...
国际标准分类中,en62366-1涉及到医疗设备。 在中国标准分类中,en62366-1涉及到医疗设备通用要求、医疗器械综合。 欧洲电工标准化委员会,关于en62366-1的标准 EN 62366-1:2015医疗设备 第1部分:可用性工程在医疗设备中的应用 德国标准化学会,关于en62366-1的标准 ...
标准号:NF EN 62366-1-2015 源标准号:NF EN 62366-1 标准序号:NF EN 62366-1 发布机构:法国-法国标准化协会 中国标准分类: C35 医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械 国际标准分类: 11.040.01 医疗设备 - 医疗设备综合 获取途径 ...