EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...
EN 62366:2008 适用范围 本国际标准规定了制造商分析@指定@设计@验证和验证可用性@的过程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误@(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。注:就本标准而言,可用性(见 3.17)仅限于用...
LST EN 62366-2008由立陶宛标准局 LT-LST 发布于 2008-05-30,并于 2008-05-30 实施。 LST EN 62366-2008在国际标准分类中归属于: 11.040 医疗设备。 LST EN 62366-2008 医疗设备 可用性工程在医疗设备中的应用(IEC 62366:2007)的最新版本是哪一版? 最新版本是LST EN 62366-2008。 LST EN 62366-2008的...
EN 62366 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM ICS 11.040 January 2008 CENELEC Comité Européen de Normalisation Electrotechnique Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung Central Secretariat: rue de Stassart 35, B - 1050 Brussels European Committee for Electrotechnical Standardiz...
(完整版)EN62366_2008医疗器械可用性工程评估报告 热度: TestReportissuedundertheresponsibilityof: IEC62366 Medicaldevices Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices ReportReferenceNo...: Dateofissue...: Totalnumberofpages... CBTestingLaboratory...: Address...: Applicant’sname...
EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...
EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...
检查表可用性工程于医疗器械的应用产品名称编号,版本号,验证人,发布日期,版本修改记录,日期版本说明验证人审批人条款要求解释判定总要求,总要求,可用性工程过程,制造商是否建立,记录并维持了一个可用性工程过程,以确保患者,用户和其它涉及产品适用
en62366对应中国标准：YY/T 1474 EN 62366-2008 医用设备.医用设备可用性工程的应用 YY/T 1474-2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
EN 62366:2008由CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization 发布于 2008-01-01,并于 2015-06-05 实施。 EN 62366:2008 医疗器械 可用性工程在医疗器械中的应用的最新版本是哪一版? 最新版本是EN 62366:2008。 EN 62366:2008的历代版本如下: ...