EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...
EN 62366:2008 适用范围 本国际标准规定了制造商分析@指定@设计@验证和验证可用性@的过程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误@(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。注:就本标准而言,可用性(见 3.17)仅限于...
EN 62366 EUROPEAN STANDARD NORME EUROPÉENNE EUROPÄISCHE NORM ICS 11.040 January 2008 CENELEC Comité Européen de Normalisation Electrotechnique Europäisches Komitee für Elektrotechnische Normung Central Secretariat: rue de Stassart 35, B - 1050 Brussels European Committee for Electrotechnical Standardiz...
EN62366:2008Checklist/检査表 Medicaldevices Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices 可用性工程于医疗器械的应用 ProductName/产nn名称 ReportReferenceNo/编号.: \ T ersion/版本号: 验证人: Dateofissue/发布日期: 版本修改记录; 日期版本说明验证人审批人 4GENERALREQUIREMENTS/总要求 4.1 GeneralRequirement...
EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...
EN 62366:2008 Checklist/检查表 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/ 编号. Version/版本号:验证人: Date of issue/发布日期:版本修改记录: 日期版本说明验证人审批人 IEC 62366 checklist Clause ...
2008年 发布单位 欧洲标准化委员会 当前最新 CENELEC EN 62366-2008 适用范围 本国际标准规定了制造商分析、指定、设计、验证和验证可用性的流程,因为它与医疗器械的安全相关。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误(即正常使用)相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的...
EN62366:2008Checklist/检查表Medicaldevices Applicationofusabilityengineeringtomedicaldevices可用性工程于医疗器械的应用 ProductName/产品名称ReportReferenceNo/编号.:Version/版本号：验证人：Dateofissue/发布日期:日期 版本 版本修改记录：说明 验证人 审批人 1 学海无涯 4 GENERALREQUIREMENTS/总要求 4.1 General...
检查表可用性工程于医疗器械的应用产品名称编号,版本号,验证人,发布日期,版本修改记录,日期版本说明验证人审批人条款要求解释判定总要求,总要求,可用性工程过程,制造商是否建立,记录并维持了一个可用性工程过程,以确保患者,用户和其它涉及产品适用
EN 62366:2008 Medical devices Application of usability engineering to medical devices 可用性工程于医疗器械的应用 Product Name/产品名称 Report Reference No/编号.: Version/版本号: 验证人: Date of issue/发布日期: 版本修改记录: 日期 版本 说明 验证人 审批人 4 4.1 General Requirements/总要求 4.1.1 ...