研究分为三个阶段:首先是Prime Immunization系列,患者在8周内接受六次ELI-002 2P的皮下注射;其次是3个月的无给药观察期;最后是Booster Immunization系列,患者在第20至23周接受四次每周一次的ELI-002 2P注射。此外,还包括长达2年的...
数据截至2024年9月24日,接受剂量为0.1mg至10.0mg ELI-002 2P治疗的25例患者的中位无复发生存期(mRFS)为16.3个月,中位总生存期(OS)为28.9个月。 在胰腺导管腺癌亚组(n=20)中,中位RFS为15.3个月;在结直肠癌(CRC)亚组(n=5)中,中位RFS为16.3个月,与全体队列一致。 此外,在大多数患者中观察到KRAS突变特...
KRAS是癌症中常见的突变基因,尤其在结直肠癌和胰腺癌等致命性癌症中突变率极高。因此,针对KRAS突变的免疫治疗成为了一个重要的研究方向。 与传统的T细胞疗法相比,ELI-002 2P疫苗具有更广泛的适用性。T细胞疗法受限于特定的突变和人类白细胞抗原等位基因,制备工艺复杂且成本高昂,而ELI-002 2P疫苗则能够激活内源性mKRA...
ELI-002是一种基于该公司淋巴结靶向两亲性(AMP)技术的癌症疫苗,在这项临床试验中使用的ELI-002 2P是ELI-002的两肽制剂,包含针对两种KRAS突变体的多肽抗原。代号:ELI-002靶点:KRAS厂家:Elicio Therapeutics公司美国首次获批:尚未获批中国首次获批:尚未获批临床数据AMPLIFY-201是一项多中心、开放标签、剂量范围的I期...
这些患者均为完成局部治疗(手术和化疗相结合)后,ctDNA 或肿瘤标志物 CA 19-9检测显示仍有残留癌症(阳性),属于高复发风险的患者。这些患者接受6个月的ELI-002 2P(研治疗性癌症疫苗)作为单一疗法进行辅助治疗。 结果显示:经过疫苗治疗后的2年随访显示,在23名可评估的患者中,6个月的疫苗疗程使 77% 的患者肿瘤...
这些患者均为完成局部治疗(手术和化疗相结合)后,ctDNA 或肿瘤标志物 CA 19-9检测显示仍有残留癌症(阳性),属于高复发风险的患者。这些患者接受6个月的ELI-002 2P(研治疗性癌症疫苗)作为单一疗法进行辅助治疗。 结果显示:经过疫苗治疗后的2年随访显示,在23名可评估的患者中,6个月的疫苗疗程使 77% 的患者肿瘤...
疫苗ELI-002是“两亲分子”(Amph/即亲水又亲脂)修饰的G12D和G12R突变KRAS(mKRAS)多肽(Amph-Peptides-2P),再加上CpG寡核苷酸佐剂(Amph-CpG-7909);84%的患者有T细胞反应,如完成10剂接种,100%有特异T细胞反应;肿瘤生物标记物反应率84%,生物标记物完全清除率24%,是6人/25人,其中3人是胰腺癌患者,3人是结肠...
ELI-002 的 2 肽制剂(ELI-002 2P)已在 I 期 AMPLIFY-201 试验(NCT04853017)中进行了测试,针对手术和化疗后患有高风险KRAS驱动的实体瘤的患者。7 肽制剂(ELI-002 7P)目前正在 I/2 期 AMPLIFY-7P 试验(NCT04853017)中进行研究,针对患有KRAS驱动的胰腺癌的患者。这种制剂 ELI-002 7P 针对 7 种最常见的...
2023年9月27日,Elicio Therapeutics, Inc.宣布了其主要资产ELI-002正在进行的1期(AMPLIFY-201)研究的初步无复发生存(RFS)数据。该研究评估了ELI-002 2P(一种2肽制剂,用于治疗KRAS中G12D和G12R突变驱动的癌症)作为KRAS驱动的突变实体瘤患者的单药治疗。 “突变型KRAS癌症患者,特别是胰腺癌和结直肠癌患者,在标准...
大约三分之一的患者通过接种约12次的ELI-002 2P疫苗,观察到了非常积极的结果,患者的肿瘤生物标志物显著减少,疫苗引发了强烈的T细胞反应,意味着成功帮他们消除了早期复发风险。 盛诺一家 来源:摄图网 围绕ELI-002 7P疫苗展开的AMPLIFY-7P...