接受DS-8201(6.4mg/kg)治疗的患者,其客观缓解率(ORR)达到56%,中位缓解持续时间(DoR)为10.6个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为18.6个月。 接受DS-8201(5.4mg/kg)治疗的患者,其客观缓解率(ORR)为49....
这项研究不仅再次确认了DS-8201在HER2低表达患者中的有效性,还在过去认为是抗HER2治疗禁区的HER2“零表达”人群中展示了良好的疗效,包括显著提高的PFS和客观缓解率(ORR)。从图4中可以看出,与化疗相比,DS-8201将疾病进展或死亡的风...
数据截至2023年6月，纳入41例膀胱癌患者并接受T-DXd治疗，中位随访时间：12.65个月，其中27例（65.9%）患者既往接受过≥2种治疗方案，28例（68.3%）患者既往接受过免疫治疗。膀胱癌队列整体ORR为39%，其中中心评估IHC 3+患者的ORR为56.3%，IHC 2+患者ORR为35.0%。膀胱癌队列整体中位缓解持续时间（DOR）为...
在整体试验人群中，与化疗相比，德曲妥珠单抗组的患者疾病进展或死亡风险降低了37%。德曲妥珠单抗组的中位PFS为13.2个月，而化疗组为8.1个月。此外，在HER2低表达患者中，德曲妥珠单抗组 VS 化疗组的客观缓解率（ORR）为56.5% VS 32.2%。在整个试验人群中，德曲妥珠单抗组 VS 化疗组的ORR为57.3% VS 31.2...
代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应症，也是基于这项Ⅱ期临床的出色结果。① 临床设计:这是一项多中心随机临床试验，纳入了188例HER2阳性胃癌患者...
2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，ORR分别为50.8...
在亚组分析中，在接受5.4 mg/kg治疗的患者中，IHC 3+疾病患者（n=64）获益最大，ORR为49.6%。但值得注意的是，在RAS野生型和RAS突变群体中，反应率分别为39.7%和28.6%。不良反应 5.4 mg/kg剂量组 VS 6.4 mg/kg剂量组最常见的任何级别治疗相关不良反应包括：恶心（57.8% VS 56.4%）、疲劳（45.8...
具体来说,DS-8201针对胆道癌、膀胱癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌和罕见癌症患者,缓解率分别为 22%、39%、50%、57.5%、45% 和12%,并且药物的中位缓解时间达到了一年。总体而言,DS-8201的总体客观缓解率(ORR)达到37.1%。 即便是对HER2表达量较低的其他癌种而言,DS-8201仍然有效。不过,在HER高达(IHC 3+)...
当然，临床前研究和真正在人体进行临床试验的结果还是存在差距的。由于此前一直未披露临床数据，SHR-A1811也一直被质疑能否follow出DS-8201相似的疗效。换句话说，SHR-A1811需要真实的临床研究数据来证明自己。在最近召开的2023AACR大会上，恒瑞医药公布了SHR-A1811一期临床试验。结果显示，所有患者的客观缓解率（ORR）...
在特定的亚组中,例如IHC3+的亚组,ORR高达61.3%。该研究涵盖了多种HER2阳性实体瘤,包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、胆道癌和膀胱癌,均观察到较大程度的疾病缓解。 在乳腺癌治疗中,DS-8201的ORR可达60.9%,完全缓解率(CR)为6%,部分缓解率(PR)为54.9%,疾病控制率(DCR)为97.3%。