接受DS-8201(6.4mg/kg)治疗的患者,其客观缓解率(ORR)达到56%,中位缓解持续时间(DoR)为10.6个月,中位无进展生存期(PFS)为8.2个月,中位总生存期(OS)为18.6个月。 接受DS-8201(5.4mg/kg)治疗的患者,其客观缓解率(ORR)为49....
从图4中可以看出,与化疗相比,DS-8201将疾病进展或死亡的风险降低了22%,中位PFS时间分别为13.2个月(DS-8201)和8.3个月(传统化疗),改善绝对值为4.9个月。DS-8201组经确认的ORR高达61.8%,是TPC组(26.3%)的2倍多。OS数据截至...
本次大会报道了T-DXd治疗HER2突变转移性非小细胞肺癌患者：DESTINY-Lung02的最终分析结果[2]。数据截至2023年8月25日，5.4mg/kg（n=102）和6.4mg/kg（n=50）的随访时间分别为15.8个月和16.5个月，两组经盲法独立中心评审（BICR）评估的客观缓解率（ORR）分别为50.0%和56.0%，中位缓解持续时间（DOR）...
在123名有可测量病变的患者中,观察到的目标缓解率(ORR)为68%。这包括9名(6%)患者在治疗期间达到了完全缓解(CR),以及74名(62%)达到了部分缓解(PR)。此外,有30名患者(25%)报告病情稳定(SD),而9名患者(7%)对德曲妥珠单抗表现出原发性耐药。疾病控制率(DCR)达到了93%。 在中位随访时间为12个月时,这些患...
此外，在HER2低表达患者中，德曲妥珠单抗组 VS 化疗组的客观缓解率（ORR）为56.5% VS 32.2%。在整个试验人群中，德曲妥珠单抗组 VS 化疗组的ORR为57.3% VS 31.2%；在HER2超低表达患者中，德曲妥珠单抗组 VS 化疗组的ORR为61.8% VS 26.3%。在安全性方面，德曲妥珠单抗的安全性与之前的乳腺癌临床试验一致...
代号为DESTINY-Gastric01的Ⅱ期临床试验结果显示，DS-8201能显著改善HER2阳性胃癌患者的ORR和OS。因而，DS-8201在2020年5月，获得FDA突破性疗法称号。此次，美国FDA批准了DS-8201在HER2阳性胃癌患者中的适应症，也是基于这项Ⅱ期临床的出色结果。① 临床设计:这是一项多中心随机临床试验，纳入了188例HER2阳性胃癌患者...
2022年8月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准DS-8201用于治疗HER2突变的转移性或不可切除性非小细胞肺癌(NSCLC)。在II期DESTINY-Lung02 研究中，显示出DS-8201在非小细胞肺癌中的持久疗效。该试验共入组152名患者分别接受5.4mg/kg和6.4 mg/kg剂量治疗。中位缓解持续时间达到16.8个月，ORR分别为50.8...
在亚组分析中，在接受5.4 mg/kg治疗的患者中，IHC 3+疾病患者（n=64）获益最大，ORR为49.6%。但值得注意的是，在RAS野生型和RAS突变群体中，反应率分别为39.7%和28.6%。不良反应 5.4 mg/kg剂量组 VS 6.4 mg/kg剂量组最常见的任何级别治疗相关不良反应包括：恶心（57.8% VS 56.4%）、疲劳（45.8...
更新的数据中,ORR依旧高达61.4%,和此前中期数据的60.9%相似,显示出极高的有效性。同时,中位DOR达到了20.8个月,意味着DS-8201不仅具有很高的有效率,而且一旦起效则会持续有效,疗效具有持久性,有利于长期控制疾病,并可能显著改善患者的总生存。相对而言,前面提到的T-DM1和吡咯替尼在二线治疗中,DOR分别仅为12.6个月...
1.HER2阳性多线耐药：入组184例晚期HER2阳性患者，并使用过T-DM1的患者，既往接受过中位6种治疗方式。研究结果显示：ORR（客观缓解率）为60.9%(n=112)，CR（完全缓解率）为6%(n=11)，PR（部分缓解率）为54.9%(n=101)，SD（疾病稳定率）为36.4%(n=67)，PD（疾病进展率）为1.6%(n=3)，DCR（疾病...