TDM1和DS-8201的区别主要在于药物设计和药效发挥的不同。 TDM1(曲妥珠单抗-美坦新偶联物) TDM1是一种由罗氏制药生产的新型乳腺癌抗癌药,属于抗体偶联药物(ADC)。 通过将抗体与药物毒素结合,实现对癌细胞的精准打击。 使用不可裂解的连接子,限制了药效的发挥,无法发挥旁杀效应。 DS-8201(Enhertu) DS-8201是一种...
乳腺癌ADC药物两大“明星”,T-DM1 与 DS-8201表现如何? 得益于乳腺癌抗HER2靶向治疗的飞速发展,HER2阳性乳腺癌患者的预后得到了极大的改善,但硬币有两面,取得良好疗效的同时,靶向治疗的耐药性也随之而来了。 那么如何延缓耐药、进一步提高治疗效...
靶向HER2的抗体偶联药物DS-8201 (T-DXd) 疗效优于恩美曲妥珠单抗 (T-DM1),达到了无进展生存期 (PFS) 的主要终点,显示出对于HER2阳性、既往接受过曲妥珠单抗和紫杉类药物治疗的无法切除和/或转移性乳腺癌患者有高度显著的统计学差异,并具有临床意义的PFS...
上述数据表明,与TDM1相比,DS-8201能够降低HER2阳性转移性乳腺癌患者的疾病进展或死亡风险高达72% ! 此外,DS-8201确认的客观缓解率为79.7%,而TDM1为34.2%。这表明DS-8201的疗效是TDM1的2.33倍之多! 对DS-8201有反应的反应中,完全缓解达16.1%,部分缓解为63.3%,疾病稳定16.9%,仅有1.1%的患者出现疾病进展! 02 疾...
ADC抗体偶联药物(ADC)是由靶向肿瘤特异性抗原或肿瘤相关抗原的单克隆抗体(Antibody)通过连接子(Linker)与高活性细胞毒药物结合。ADC类药物在业内被称之为“生物导弹”,例如TDM1(赫赛莱)、DS8201等。 接下来,重点说说DS8201。它是一款靶向HER2的抗体偶联药物(ADC),采用第一三共专有的DXd ADC技术设计。由HER2单抗通...
MRG002对照TDM1 HER2阳性 乳腺癌 1.HER2 高表达; 1 线治疗失败的晚期乳腺癌 FS-1502对照TDM1 HER2阳性 乳腺癌 1.≥18岁,性别不限 2.HER2 高表达; 1 线治疗失败的晚期乳腺癌 F0034(抗HER2 ADC) HER2低表达或阳性 乳腺癌 标准治疗失败 Hemay022 HER2 阳性/ER+ 乳腺癌 1.≥18岁;2.至少经一线标准治疗失...
晚期HER-2阳性乳腺癌(HER2-positive advanced breast caner)约占所有晚期乳腺癌病例的15-20%,目前该亚组的标准的一线治疗以双阻断(曲妥珠单抗+帕妥珠单抗)+化疗为主,二线治疗以TDM1和吡咯替尼+化疗为主(图2),在T-DM1等治疗之后没有特别的标准治疗方案【3】,鼓励患者参加适合的临床试验。在既往使用过Ado-trastuz...
研究者评估的DS8201的PFS为25.1个月(95%CI,22.1–NE),而T-DM1为7.2个月(95%CI,6.8-8.3)(HR,0.27);研究组或对照组均未达到中位OS(HR,0.56;95%CI,0.36-0.86;P=.007172)。DS8201对比TDM1降低HER2阳性转移性乳腺癌患者进展或死亡风险72%!(95%CI,0.20-0.35;P=6.5x10-24)。
DS-8201确认的客观缓解率为79.7%,而TDM1为34.2%。这表明DS-8201的疗效是TDM1的2.33倍之多! 对DS-8201有反应的反应中,完全缓解达16.1%,部分缓解为63.3%,疾病稳定16.9%,仅有1.1%的患者出现疾病进展! 二、DS8201(Enhertu)胃癌治疗 疾病控制率达81%!DS-8201成为晚期胃癌治疗药物的一匹黑马 ...
▲2017年,美国FDA授予突破性疗法认定,用于已接受曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗并且在接受Kadcyla(TDM1)治疗后病情进展的HER2阳性、局部晚期或转移性乳腺癌患者; ▲ 2019年10月,FDA已接受DS-8201的生物制品许可申请(BLA),并授予其优先审...