研究显示每日一次使用达沙替尼100mg对伊马替尼耐药或不耐受慢性期粒细胞白血病(CML-CP)患者具有良好的长期风险效益。3个月和6个月时的分子和细胞遗传学反应是长期结果的高度预测因素,3个月时BCR ABL≤10%是一个特别强的预测因素。对于大部分对达沙替尼反应良好的患者,进展为加速期(AP)或急变期(BP)的风险较低。
主要终点为主要细胞遗传学反应(Major cytogenetic response,MCyR);(2)对于CML-AP/BP或Ph+ALL队列,主要终点为完全血液学反应(Complete hematologic response,CHR);3)对于新诊断的CML-CP队列,主要终点为完全细胞遗传学反应(Complete cytogenetic response,CCyR)。
非血液学不良事件为轻度到中度,血细胞减少虽然更常见,但可以通过剂量调整得到控制。 共有145名患者入组,其中130名患者被分配到三组中接受了达沙替尼治疗:29例进入伊马替尼耐药/不耐CML-CP组,17例进入CML-AP/BP或Ph+ALL组,84例进入新诊断的CML-CP组。新诊断CML-CP患者用达达沙替尼(N=51)或PFOS(N=33)治疗...
新诊断CML-CP患者用达沙替尼片(N=51)或PFOS(N=33)治疗12个月。 鉴于CML-AP/BP或Ph+ALL组患者应答率较差,并且在该人群中使用单药TKIs被认为不符合治疗标准,因此该组在17名患者入组后被关闭,这些数据的讨论不包括在本报告中。 在这项CML-CP儿童最大的前瞻性临床试验中证明了达沙替尼是安全有效的儿科CML-CP...
本研究对于3个队列分别设置了主要研究终点:(1)对于伊马替尼耐药或不耐受的CML-CP队列,主要终点为主要细胞遗传学反应(Major cytogenetic response,MCyR);(2)对于CML-AP/BP或Ph+ALL队列,主要终点为完全血液学反应(Complete hematologic response,CHR);3)对于新诊断的CML-CP队列,主要终点为完全细胞遗传学反应(Complete...
在儿童CML-CP患者中未发现胸水,心包积液,肺水肿,肺动脉高压或与达沙替尼相关的肺动脉高压。对17名患有CML-AP/BP或Ph+ALL的儿科患者进行安全性评估与已发现的Ph+白血病成人患者的安全性相一致。 这项针对慢性粒细胞白血病慢性期(Chronic myeloid leukemia in chronic-phase,CML-CP)儿童最大的前瞻性、II期、非随...
In an in vivo experiment conducted using the murine CML model alone, dasatinib prevented the progression of chronic phase CML to the acute phase, while prolonging tumor-bearing mice (derived from patient CML cell lines growing in different locations, including the central Nervous system) ...
新诊断CML-CP患者用达沙替尼片(N=51)或PFOS(N=33)治疗,接受PFOS治疗的患者12个月后按患者意愿可改为片剂。鉴于CML-AP/BP或Ph+ALL组患者对达沙替尼反应率较差,并且单药TKIs并非该类患者标准疗法,因此该组在17例患者入组后被关闭,本报告将不讨论该组数据。最终约22名(67%)接受PFOS治疗的患者在12月后改为...
2009年3月至2014年9月,该研究纳入130例年龄≤18岁的CML患者,将其分配至3组中予以治疗:29例进入伊马替尼耐药/不耐受CML-CP组,17例进入CML-AP/BP或Ph+ALL组,84例进入新诊断的CML-CP组。新诊断CML-CP患者用达沙替尼片(N = 51)或PFOS(N = 33)治疗,接受PFOS治疗的患者12个月后按患者意愿可改为片剂。鉴...
When patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) receiving imatinib (Gleevec) progress to accelerated phase (AP) or blast phase (BP), their prognosis is poor. ORLANDOWhen patients with chronic phase chronic myeloid leukemia (CP-CML) receiving imatinib (Gleevec) progress to ...