2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的...
2024年11月8日,正大天晴药业集团股份有限公司与益方生物合作的创新药物格索雷塞(英文通用名:Garsorasib,中文商品名:安方宁®️;代号:D-1553)已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基...
KRAS抑制剂格索雷塞(D-1553)片治疗KRAS G12C突变肺癌疗效数据 2024年11月8日,国家药品监督管理局(NMPA)官网公示,通过优先审评审批程序附条件批准上海正大天晴医药科技开发有限公司申报的I类创新药格索雷塞片(商品名:安方宁,代号:D-1553)上市,用于治疗至少接受过一种系统性治疗的KRAS G12C突变型的晚期非小细胞肺...
这些患者的中位无进展生存时间为7.1个月，D-1553对脑转移的患者表现出治疗活性，脑转移患者的治疗应答率为17%，疾病控制率为100%。总体而言，D-1553这款药物将成为KRAS基因G12C突变肺癌的一个治疗选择。目前对于该药人们正在启动二期临床试验，大家可以及时在癌度申请临床用药的机会。治疗24周后脑病灶消失 讨论和...
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。D-1553(英文通用名:Garsorasib)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 此前,2022年6月,D-1553已获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。这是中国针对KRAS G12C突...
KRAS G12C是非小细胞肺癌(NSCLC)最常见的致癌突变之一。D-1553(英文通用名:Garsorasib,中文通用名:格舒瑞昔片)是一种具有生物活性的KRAS G12C口服抑制剂,可以选择性、且不可逆地结合KRAS G12C突变蛋白,使其处于失活状态。 2023年12月18日,国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,益方生物递交的KRAS G12C口...
12月18日，CDE官网显示益方生物的D-1553（格舒瑞昔片）被纳入拟优先审评品种，用于既往经一线系统治疗后疾病进展或不可耐受的、并且经检测确认存在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性NSCLC的治疗。在今年8月3日，益方生物与正大天晴达成合作协议，正大天晴将向益方生物支付最高不超过人民币5.5亿元的首付款及里程...
2023年3月底,《胸腔肿瘤学杂志》公布了强效KRAS G12C口服抑制剂D-1553(英文通用名:Garsorasib)治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的I期研究结果。 此前,2022年6月,D-1553已获得国家药监局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物的认定。这是中国针对KRAS G12C突变的自主创新药首次被纳入突破性治疗药物,这表...
1 研究背景 Garsorasib（D-1553）是益方生物自主研发的新型KRAS G12C抑制剂。这是一项开放标签、多中心、单臂2期研究（NCT05383898），旨在评估garsorasib在KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者中的有效性和安全性。该项2期研究最早发表在2024美国癌症研究协会（AACR）年会[2]，以及《柳叶刀-呼吸病...