近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景,被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。 纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合...
CAR-T细胞治疗新突破!CNCT19招募CD19非霍奇金淋巴瘤患者 非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性肿瘤,是淋巴瘤的一大类型,范围从最惰性到最侵袭性的人类恶性肿瘤。在我国,非霍奇金淋巴瘤是比较常见的一种肿瘤,在常见恶性...
5. 在细胞回输前停用全身性治疗用激素未超过72小时者;但允许使用生理替代量的激素(如强的松<10 mg/d或当量); 6. 筛选前使用过CAR-T细胞治疗者; 7. 筛选前接受过异基因造血干细胞移植(allo-HSCT)者; 8. 筛选前已知患者患有系统性血管炎(如:Wegener肉芽肿、结节性多动脉炎等)、系统性红斑狼疮、合并活动性...
CAR-T细胞治疗新突破!CNCT19招募CD19非霍奇金淋巴瘤患者 非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一组起源于淋巴结和其他淋巴组织的恶性肿瘤,是淋巴瘤的一大类型,范围从最惰性到最侵袭性的人类恶性肿瘤。在我国,非霍奇金淋巴瘤是比较常见的一种肿瘤,在常见恶性肿瘤排位中在前10位以内。NHL病变主要发生在淋巴结、脾脏、胸腺...
合源CD19靶向CAR-T获批上市。合源生物CD19靶向CAR-T疗法纳基奥仑赛注射液(CNCT19,inaticabtagene autoleucel)获国家药监局批准上市,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。在关键临床中,IRC评估的3个月时的总体缓解率达到82.1%(95%CI:66.47-92.46),其中26例为完全缓解;中位随访9....
中国上海,2019年12月6日,生基医药合作伙伴合源生物科技(天津)有限公司(简称:合源生物)近日迎来重磅喜讯,其CAR-T新药CNCT19细胞注射液(后简称“CNCT19”)的两项新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督…
此次获批临床试验的合源生物CNCT19细胞注射液,是具有自主知识产权的针对CD19靶点的CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)的长期技术创新积累。 合源生物CEO吕璐璐博士表示,“CNCT19细胞注射液是合源生物成立1年来获得IND许可的免疫细胞治疗产品,是公司向着为患者提供安全、高效和可及的免疫细胞...
中國上海,2019年12月6日,生基醫藥合作夥伴合源生物科技(天津)有限公司(簡稱:合源生物)近日迎來重磅喜訊,其CAR-T新藥CNCT19細胞注射液(後簡稱“CNCT19”)的兩項新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤...
中国上海,2019年12月6日,生基医药合作伙伴合源生物科技(天津)有限公司(简称:合源生物)近日迎来重磅喜讯,其CAR-T新药CNCT19细胞注射液(后简称“CNCT19”)的两项新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤...
20) 筛选前使用过 CAR-T 细胞治疗者; 21) 单核细胞采集前 4 周内接受过任何抗 T 细胞抗体的治疗; 22) 筛选前参与过其他干预性临床研究,接受过活性试验药物治疗者(未上市新药末次使用时间距细胞回输不足 3 个月,或已上市药品末次使用时间距细胞回输不足 5 个半衰期);或在整个研究期间有意参与另一项临床...