2024年6月底,pCAR-19B被CDE纳入优先审评,用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。此次pCAR-19B申报的适应症大概率就是3～21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病。 此外,pCAR-19B还被开发用于治疗22-70岁C...
整体计算下来，CD19靶向药的市场规模已超37亿美元。还除了上述药物，目前全球还有多款在研CD19靶向药进入临床试验阶段，详见下表。在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但作用靶点不再局限于CD19，还可作用于CD19/CD3、CD19/BCMA、CD19/CD20。适应症上，越来越多的CD19靶向药被开发用于治疗自身免疫性疾病，如C...
通常情况下,单靶点CAR-T细胞疗法在血液瘤中的疗效显著,这全都得意于血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19(只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞),在治疗中可以依靠此靶点带领CAR-T细胞找到并消灭癌细胞。 CD19靶点逃逸是复发...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的伊基奥仑赛注射液获批,适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品,前者靶向CD19,后者靶向BCMA。 合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网,虽然合源的CAR-T是国内第四家获批,但是在急性淋巴细胞白血病这个适应...
2023年7月,信达生物与驯鹿生物共同开发及商业化的伊基奥仑赛注射液获批,适应症为复发或难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)成人患者。纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品,前者靶向CD19,后者靶向BCMA。 合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网,虽然合源的CAR-T是国内第四家获批,但是在急性淋巴细胞白血病这个适应...
首款中国原研CD19 CAR-T产品源瑞达获批上市,国研CAR-T疗法迎来井喷期 2023年11月8日,我们又迎来一个重磅好消息!根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗...
中国抗癌协会第六届血液肿瘤专业委员会常委王迎教授直言：“接受中国原研CD19 CAR-T输注的白血病患者显示出高缓解率、深度缓解，且本研究中入组并获得缓解的患者无论是否后续接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势，当然，还需进一步扩大样本量验证。”王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以...
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一,它起衔接蛋白的作用,将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二,当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基,补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。 图2 CD19信号转导复合物 三、CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen...
此外,近期研究表明,靶向CD19+B细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞在难治性系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症和4例IIM(抗合成酶综合征伴间质性肺病)成人患者中具有极好的耐受性和疗效。 2024年6月,《Arthritis Rheumatol》杂志发表了一篇题为“...