近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
2024年6月底,pCAR-19B被CDE纳入优先审评,用于治疗3～21岁CD19阳性的复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病。此次pCAR-19B申报的适应症大概率就是3～21岁患有CD19阳性复发难治性急性淋巴细胞白血病。 此外,pCAR-19B还被开发用于治疗22-70岁C...
整体计算下来，CD19靶向药的市场规模已超37亿美元。还除了上述药物，目前全球还有多款在研CD19靶向药进入临床试验阶段，详见下表。在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但作用靶点不再局限于CD19，还可作用于CD19/CD3、CD19/BCMA、CD19/CD20。适应症上，越来越多的CD19靶向药被开发用于治疗自身免疫性疾病，如C...
Loncastuximab Tesirine(Zynlonta)是一款CD19 ADC药物,2021年4月获FDA批准上市,适应症为复发性或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。是全球第一个也是唯一一个获批的CD19靶向ADC。 Loncastuximab Tesirine由人源化抗人CD19单克隆抗体通过Linker与吡咯并苯并二氮杂卓(PBD)二聚体细胞毒素偶联而成。一旦与表达CD19的细...
“现在判断CD19 CAR-T是否治愈了自身免疫性疾病患者为时尚早，但它能够使患者的疾病达到不再需要服用任何免疫抑制药物并且缓解的效果。”研究人员在论文中表示，这些数据为CD19 CAR-T疗法治疗自身免疫性疾病的短期和长期安全性提供了新的证据，后续需进行大规模的随机对照临床试验。有必要进行更大规模长期试验 CAR-...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。其CAR分子由FMC63 scFv、CD8α的铰链和跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和 CD3ζ 胞内结构域组成,采用悬浮无血清慢病毒制备技术和自主研发的长效T细胞工艺(DuraCAR-T)制备而成。 2022年4月,艺妙神州官网公布了IM19治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-...
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一,它起衔接蛋白的作用,将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二,当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基,补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。 图2 CD19信号转导复合物 三、CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen...
多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的血液恶性肿瘤,几乎所有MM患者最终都会经历复发。BCMA/CD19 CAR-T细胞疗法是一种新型方法,在治疗复发和难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者方面具有潜在疗效。UC503注射液是一种脐血异体通用型CD19/BCMA双靶向CAR-T产品。
目前CD19靶点药物适应症的管线开发数量top10分别为非霍奇金淋巴瘤、B淋巴细胞瘤、急性B淋巴细胞白血病、急性淋巴细胞白血病、弥漫性大B细胞淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病、癌症、滤泡中心淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、血液肿瘤;其中国内通过药物批准的适应症有B淋巴细胞瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、滤泡中心淋巴瘤、高级别B细胞淋巴...