北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑...
因此,适用于儿童急性白血病的“平价”CAR-T的临床需求十分迫切!莱芒生物基于独有的代谢重编程技术开发的代谢增强型CAR-T细胞疗法,能够显著增强CAR-T细胞的扩增能力和持久性,从而有效克服T细胞耗竭问题,提高治疗效果。临床前研究中,代谢增强型C...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主，绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤，仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力，以及药物研发技术的发展，目前仍有很多企业布局CD19靶点，在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但与已上市疗法不同，已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且，...
首个中国原研CD19 CAR-T获批，针对复发难治B细胞急性淋巴细胞白血病 经济观察网 记者 瞿依贤 11月8日，国家药监局宣布合源生物科技（天津）有限公司（下称“合源生物”）的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液（商品名：源瑞达）获批上市，国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准，适应症为成人复发或难治性B细...
2023年11月8日,我们又迎来一个重磅好消息!根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
CAR-T涉足自免赛道已经不是新鲜,但是能否开拓出成功的市场,临床效果才是实践的金标准。 或许对于CD19 CAR-T来说更重要。作为CAR-T首个上市的靶点,整体的战线已经拖得太长,其他家CD19想要顺利上市,需要像合源生物一样在空白适应症上打出特色。 今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
2023年11月8日,我们又迎来一个重磅好消息!根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达®(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请(NDA)已获得正式批准,用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)。
近期关于热点赛道CD19靶点药物喜讯不断。首个CD19靶向抗体偶联药物(ADC),Zynlonta治疗恶性淋巴瘤在欧盟进入审查,在中国进入2期临床。诺华复发/难治性滤泡性淋巴瘤新药!CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah在美欧进入审查 ... 悄然间,CD19靶点集齐了ADC、单抗、双抗、CAR-T四大高手,同台打擂,热度比肩PD-1。一起纵观CD19靶...
CABA-201、YTB-323、KYV-101等处于1/2期临床,其中CABA-201是一款含有4-1BB共刺激域的CD19靶向CAR-T疗法,其CD19 binder由驯鹿生物独家授权。YTB323是诺华基于T-Charge平台所开发的靶向CD19的CAR-T细胞疗法,临床前研究显示:相比传统生产的CAR-T...