CAR-T细胞产品采用非病毒电穿孔平台制造,包含直接结合CD19的单链抗体片段(scFv),与CD8α跨膜结构域相连,并整合CD28和CD3ζ信号结构域以激活和增强T细胞的细胞毒性。 患者在CAR-T细胞输注后第7天出现发热,最高体温达40.6°C,考虑为CRS,给予...
近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主，绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤，仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力，以及药物研发技术的发展，目前仍有很多企业布局CD19靶点，在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主，但与已上市疗法不同，已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且，...
因此靶向CD19的CAR-T疗法尤其以免疫缺陷小鼠为基础构建的人免疫系统重建（HIS）小鼠模型是极佳的动物模型...
CAR-T疗法无疑为癌症治疗带来新希望,然而,这种疗法也有严重不良反应,主要是细胞因子释放综合征(也叫细胞因子释放风暴,CRS)和神经毒性。如果处理不及时可能会危及生命。所以输注CAR-T细胞后必须严密监测。 细胞因子释放综合征(CRS)发生原因是由于大量CAR-T细胞输入体内,导致免疫系统被激活,释放大量炎性细胞因子,从而使人...
Kymriah是一种CD19导向的基因修饰自体T细胞免疫细胞疗法。与常规的小分子或生物疗法不同,CAR-T细胞疗法是一种活的T细胞治疗产品。Kymriah的原理是将患者的T细胞进行基因修饰表达一种旨在靶向抗原CD19的嵌合抗原受体(CAR),CD19是一种表达于多种血液肿瘤细胞表面的抗原蛋白,包括B细胞淋巴瘤和白血病细胞。
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
表1. BCMA CAR-T研发进展 从疗效和安全性角度，伊基奥仑赛和泽沃基奥仑赛相当，而Ciltacabtagene和Idecabtagene ICANS（免疫效应细胞相关神经毒性综合症）发生率远高于前两个产品，其中Idecabtagene疗效和持久性略逊一筹。双靶CAR-T GC012F在复发/难治性MM中的IIT数据ORR 93.1%，未观察到神经毒性[10]，但因...
IM19是靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)注射液。其CAR分子由FMC63 scFv、CD8α的铰链和跨膜结构域、4-1BB共刺激结构域和 CD3ζ 胞内结构域组成,采用悬浮无血清慢病毒制备技术和自主研发的长效T细胞工艺(DuraCAR-T)制备而成。 2022年4月,艺妙神州官网公布了IM19治疗复发或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-...
CABA-201、YTB-323、KYV-101等处于1/2期临床,其中CABA-201是一款含有4-1BB共刺激域的CD19靶向CAR-T疗法,其CD19 binder由驯鹿生物独家授权。YTB323是诺华基于T-Charge平台所开发的靶向CD19的CAR-T细胞疗法,临床前研究显示:相比传统生产的CAR-T...