近年来CAR-T细胞疗法在全球肿瘤治疗领域展现出光明的前景,被认为是有希望实现肿瘤治愈的免疫疗法之一。 纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合...
纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。 2023年11月8日,合源生物宣...
研究背景 HuCART19 - IL18是第四代4-1BB CAR-T产品,可表达人源化抗CD19 CAR并分泌白细胞介素18,用于既往CAR-T细胞治疗复发/难治性非霍奇金淋巴瘤患者,其在临床前模型中已经显示不错的疗效。 本研究纳入标准为既往至少接...
PD-L1治疗方法临床安全性抑制剂低剂量CAR抗肿瘤免疫应答随着诊疗模式改进,B细胞淋巴瘤缓解率有了很大提高,但是仍有部分复发难治性患者因为存在肿瘤耐药等原因无法获得缓解[1].CAR-T细胞疗法是近年来极具前景的肿瘤过继免疫细胞治疗方法[2-4].程序性死亡受体l (PD-1)及其配体PD-L1信号通路在削弱抗肿瘤免疫应答方面...
上海2019年12月6日 /美通社/ -- 生基医药合作伙伴合源生物科技(天津)有限公司(简称:合源生物)近日迎来重磅喜讯,其CAR-T新药CNCT19细胞注射液(后简称“CNCT19”)的两项新药临床试验申请(IND)获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)批准,用于治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病和复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇...
中国上海,2021年3月5日,药明康德子公司生基医药近日宣布与合源生物科技(天津)有限公司(简称:合源生物)达成战略合作协议,为其首个CAR-T新药CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)提供覆盖质粒和病毒载体GMP条件下的生产工艺及分析方法验证、质量研究和生物制品上市申请(BLA)相关文件交付等服务。值得一提的...
中國上海,2019年12月6日,生基醫藥合作夥伴合源生物科技(天津)有限公司(簡稱:合源生物)近日迎來重磅喜訊,其CAR-T新藥CNCT19細胞注射液(後簡稱“CNCT19”)的兩項新藥臨床試驗申請(IND)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,用於治療復發或難治性急性淋巴細胞白血病和復發或難治性侵襲性B細胞非霍奇金淋巴瘤...
首款中国原研合源生物CD19 CAR-T产品纳基奥仑赛(源瑞达、CNCT19细胞注射液)获批上市 纳基奥仑赛获批上市 2023年11月8日,我们又迎来一个重磅好消息!根据中国国家药监局(NMPA)官网显示,合源生物自主研发的CAR-T产品源瑞达(纳基奥仑赛注射液,Inaticabtagene Autoleucel Injection,CNCT19细胞注射液)的新药上市申请...
CAR-T细胞治疗新突破!CNCT19招募CD19非霍奇金淋巴瘤患者 °CAR-T细胞治疗新突破!CNCT19招募CD19非霍奇... 医伴旅临床招募 CAR-T细胞治疗新突破!CNCT19招募CD19非霍奇金淋巴瘤患者 û收藏 转发 评论 ñ赞 评论 o p 同时转发到我的微博 按热度 按时间 正在加载,请稍候......
公司回答表示,公司有CAR-T产品相关业务储备,公司参股公司合源生物公司的CNCT19细胞注射液具有自主知识产权,包括复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)、复发或难治性非霍奇金淋巴瘤两个适应症的临床研究均已进入Ⅱ期临床;继2020年底获得CDE“突破性治疗药物”认定后,2022年初又获得美国FDA孤儿药资格认定,同时于2022年...