2023年9月,合源生物官网公布了一例非霍奇金淋巴瘤患者接受CNCT19细胞注射液回输后实现超5年长生存。 这位女性患者于2016年11月5日确诊为非霍奇金淋巴瘤,随后便接受了标准一线R-CHOP联合化疗方案,但效果不佳,在之后的一年期间多次转换挽救治疗方案,病情却始终未能得到有效控制,且仍在进展,临床诊断为难治性非霍奇金...
急性淋巴细胞白血病(ALL)约占所有白血病的15%,其中B淋巴细胞型-ALL(B-ALL)约占ALL的75%。 纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下...
CNCT19细胞注射液先后获得国家药品监督管理局三项新药临床试验许可(IND),用于治疗成人复发或难治性急性淋巴细胞白血病、治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤和治疗儿童和青少年复发或难治B细胞型急性淋巴细胞白血病。它也被国家药品监督管理局...
CNCT19细胞注射液是合源生物具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的长期技术创新积累;2020年12月23日,合源生物科技(天津)有限公司的CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合...
主要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病受试者中输注CNCT19细胞注射液的耐受性和安全性 次要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治性ALL受试者中输注CNCT19细胞注射液的有效性、细胞药代动力学特征、免疫原性。 主要入选标准 1.入选患者自愿签署知情同意书; 2.年龄18周岁~65周岁,性别不限; ...
日前，天津滨海高新区“细胞谷”传来好消息，合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联合宣布，靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病。合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞...
纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,源瑞达®,Inaticabtagene Autoleucel Injection),为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品,国家药监局(NMPA)于2023年11月8日,批准其新药上市申请(NDA),用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的治疗。
中新网北京1月13日电 中国医学科学院血液病医院(血液学研究所)携手合源生物科技(天津)有限公司近日正式启动CNCT19细胞注射液I期临床试验。这标志着在癌症治疗领域，中国具有自主知识产权的CAR-T细胞治疗产品正式启动临床试验，在临床转化和产业化发展道路上迈出了关键一步。CAR-T细胞免疫疗法的原理是在人体内的T淋巴...
近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准其合作伙伴——合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)提交的CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)的两项新药临床试验申请,...
2022年1月15日,合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合宣布,靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性淋巴细...