在我国CAR-T治疗领域,由*合源生物科技(天津)有限公司自主研发,具有自主知识产权,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累的抗CD19 CAR-T产品(CNCT19)入围本次ASH大会,其联合自体造血干细胞移植(ASCT)针对复发/难治性大B细胞淋巴瘤取得了不俗的疗效及安全性结果。《肿瘤瞭望》特...
2021年12月12日,在第63届美国血液学会(ASH)年会上,合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)以海报展示的方式,联合公布了CNCT19细胞注射液治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的前期临床研究结果,无论对于成人还是儿童r/r B-ALL患者, CNCT19细胞注射液均表现出优异的...
纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,源瑞达®,Inaticabtagene Autoleucel Injection),为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品,国家药监局(NMPA)于2023年11月8日,批准其新药上市申请(NDA),用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的治疗。 第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液...
合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的长期技术创新积累,其具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,并获得了多项国家发明专利。 2021年12月12日,在第63届美国血液学会(ASH)年会上,合源生物...
合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗药物,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)的长期技术创新积累,其具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺,并获得了多...
在2021年12月举行的第63届美国血液学会(ASH)年会上,合源生物与中国医学科学院血液病医院以海报展示的方式,联合公布了CNCT19细胞注射液治疗复发难治急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的前期临床研究结果。研究显示,无论对于成人还是儿童r/r B-ALL患者,CNCT19细胞注射液均表现出优异的有效性及安全性。
第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液的关键性临床研究(NCT04684147),共纳入39例成人r/r B-ALL患者,其中7例患者既往接受过造血干细胞移植(HSCT),29例既往接受过2线以上抗B-ALL标准治疗。入组接受纳基奥仑赛治疗后,结果如下: 1、总体缓解率(ORR):在治疗3个月内,ORR高达82.1%,治疗3个月时,...
纳基奥仑赛注射液是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品,也是第四款上市的CAR-T疗法。其临床研究数据早在2022年12月的第64届美国血液学会(ASH)年会上进行过口头报告。截止到2022年9月27日,39例成人r/r B-ALL患者接受了纳基仑赛注射液回输,细胞产品制备成功率100%,其结果显示: ...