纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。 值得一提的是,2024年9月26
纳基奥仑赛(商品名:源瑞达,代号:CNCT19细胞注射液)是一款具有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品,拥有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。 值得一提的是,2024年9月26...
纳基奥仑赛注射液(CNCT19细胞注射液,源瑞达®,Inaticabtagene Autoleucel Injection),为我国首款治疗白血病的CAR-T细胞产品,国家药监局(NMPA)于2023年11月8日,批准其新药上市申请(NDA),用于成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的治疗。 第64届美国血液学年会(ASH)上公布了纳基奥仑赛注射液...
一、研究内容:评价在标准治疗的基础上,CNCT19细胞注射液治疗难治性系统性红斑狼疮(狼疮肾炎、免疫性血小板减少症)、难治性ANCA相关性血管炎和难治性皮肌炎受试者的安全性和耐受性。 研究疾病:自身免疫性疾病 二、研究实施负责(组长)单...
2022年1月15日,合源生物与中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)联合宣布,靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗急性淋巴细...
合源生物CEO吕璐璐博士告诉健康时报记者：“国家药品监督管理局药品审评中心将CNCT19细胞注射液纳入突破性治疗药物是CNCT19整体研发过程中的又一重要里程碑，此次纳入的适应症在全球尚无同类产品获批上市，CNCT19细胞注射液针对性满足这一迫切临床需求。我们将在突破性治疗药物这一积极监管政策鼓励下，加速注册临床研究进程...
近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已正式批准其合作伙伴——合源生物科技(天津)有限公司(以下简称合源生物)提交的CNCT19细胞注射液(抗CD19嵌合抗原受体T细胞注射液)的两项新药临床试验申请,...
试验详情 一、临床试验项目名称 【白血病】CNCT19细胞注射液治疗急性淋巴细胞白血病的I期临床试验 二、适应症 CD19阳性的复发或难治性急性淋巴细胞白血病 三、试验药物介绍 主要目的: 评价在CD19阳性的复发或难治…
【临床招募】郑大一附院|CNCT19细胞注射液治疗难治性自身免疫性疾病的探索性临床研究 一、研究内容:评价在标准治疗的基础上,CNCT19细胞注射液治疗难治性系统性红斑狼疮(狼疮肾炎、免疫性血小板减少症)、难治性ANCA相关性血管炎和难治性皮肌炎受试者的安全性和耐受性… ...
日前，天津滨海高新区“细胞谷”传来好消息，合源生物与中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）联合宣布，靶向CD19 CAR-T药物CNCT19细胞注射液获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予的孤儿药资格认定，用于治疗急性淋巴细胞白血病。合源生物CNCT19细胞注射液是拥有自主知识产权的靶向CD19的CAR-T细胞...