EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时，本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文...
CLSI所有EP标准的适用范围和简介 clsi所有ep标准的适用范围和简介 -a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度 的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化...
虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时...
6. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 7. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
临床和实验室标准研究所(CLSI)。体外诊断试剂稳定性评价已批准的指引.CLSI 文档 EP25-A (ISBN 1-56238-706-5)。临床和实验室标准研究所,西谷路950号,套房2500,韦恩,宾夕法尼亚州19087年美国,2009年。 临床和实验室标准研究所共识进程是一个持续的过程,它是一个持续的过程,它是通过两个或两个以上级别的医疗...
clsi所有ep标准的适用范围和简介 1.Ep05-a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化方案,使其成为特定测定程序的最佳方案,以及该方案的...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
CLSI 所有EP标准的适用范围和简介 1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,...
CLSI EP17-A2-2012 临床实验室测量程序检测能力评价.pdf,EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidanc