EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时，本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文...
CLSI所有EP标准的适用范围和简介 clsi所有ep标准的适用范围和简介 -a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度 的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化...
控制CLSI EP30-A-2010 临床和实验室医学中可互换参考物质的特性化和资格鉴定CLSI EP29-A-2012 表达测量不确定度在医学实验室中的应用 批准指南CLSI EP26-A-2013 用户评价试剂批间变异;批准指南CLSI EP33-2016 医疗实验室中使用Delta检查CLSI EP14-A3-2014 《处理样本的可比性评估》CLSI EP35-2019 EP35 评估...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
5.EP10-A3:临床实验室定量测量程序的初步评估 发布日期:2014年5月 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测能力的评估 版本号A3 使用范围:体外诊断新测量程序、新试剂、新仪器进行全面评估前,常有必要做个初步决定 判断其可接受性。这起始的性能检查既不能是对方法长期性能的严格评价,也不是对影响设 备产生结果多种...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。 本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。
1. EP05-A3定量测量程序精密度评估 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围 为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。 阐述多个实验方案,并考虑到如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。
6.EP14-A3:加工样本互通性的评估 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 7.EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 适用范围: 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文...
7.EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为这类样本互通性的评估提供了方案。 8.EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围:本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长...