EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时，本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文...
CLSI所有EP标准的适用范围和简介 clsi所有ep标准的适用范围和简介 -a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度 的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 ...
虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 6. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 7. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指...
5.EP10-A3:临床实验室定量测量程序的初步评估 发布日期:2014年5月 9.EP17-A2:临床实验室测量程序检测能力的评估 版本号A3 使用范围:体外诊断新测量程序、新试剂、新仪器进行全面评估前,常有必要做个初步决定 判断其可接受性。这起始的性能检查既不能是对方法长期性能的严格评价,也不是对影响设 备产生结果多种...
评价临床实验室测量程序检测能力, Evaluating the performance of clinical laboratory measurement procedures, 提供CLSI EP17-A2-2012 cor 2020的发布时间、引用、替代关系、发布机构、适用范围等信息,也提供PDF预览(如果有PD
1,EP05A3定量测量程序精密度评估,批准指南发布日期,10月版本号A3合用范畴,本文献为临床实验室旳研究提供指南,目旳是为定量测定程序建立批内精密度性能特性,以及进行批间变异研究,本文论述了多种实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其
响应不少已启动IVDR认证的粉丝反馈与咨询,久顺企管将CLSI相关资源进行汇总,特别是EP系列文件,并以合乎逻辑的方式呈现,希望读者们能借此确定需要进行的评价类型,从而通过选择正确的方法保证验证的可靠性。 EP05-A3定量测量程序精密度评估 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围 为临床实验室的研究提供指南,目的是为定...
CLSI所有EP标准适用范围和简介.docx,CLSI全部EP标准的合用范围和简介 CLSI全部EP标准的合用范围和简介 PAGE / NUMPAGES CLSI全部EP标准的合用范围和简介 1. E P 0 5 - A 3 定量测量程序精密度评估:批准指南 公布日期: 2014 年 10 月 版本号 A3 合用范围:
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...