需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) CLSI EP17-A2-2012 临床实验室测量程序检测能力评价.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures...
CLSI EP17-A2 检出限和定量限的建立与验证.pdf,EP17-A2 Vol. 32 No. 8 Replaces EP17-A Vol. 24 No. 34 Evaluation of Detection Capability for Clinical Laboratory Measurement Procedures; Approved Guideline—Second Edition This document provides guidance for eva
点击打开全屏PDF预览 点击查看大图 标准号 CLSI EP17-A2-2012 2012年 总页数 80页 发布单位 / 当前最新 CLSI EP17-A2-2012 购买 正式版 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力;认可指南(第二版) 适用范围: 本文件提供了评估和记录临床实验室测量程序(包括空白限、检测限和定量限)检测能力的指导,以验证制造...
内容提示: 临床实验室测量程序的检测能力评估; 批准指南 - 第二版 本文件为评估和记录临床实验室测量程序(即空白,检测和定量的限制)的检测能力提供指导,以验证制造商的检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。 通过临床和实验室标准化协会共识流程制定的全球应用指南。 文档格式:PDF | 页数:62 | ...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
Middleberg博士,DABFT,DABCC 摘要临床和实验室标准研究所文件EP17-A2-临床实验室检测能力评估测量程序;批准准则 - 第二版提供评估检测能力的指导临床实验室测量程序(即空白限度,检测和定量)检测能力要求,以及正确使用和解释不同的检测能力估计。打算使用EP17供体外诊断测试,监管机构和临床实验室的制造商使用。临床和...
CLSI EP17-A2-2012 cor 2020 2020年 总页数 1页 发布单位 / 标准名称:评价临床实验室测量程序检测能力 适用范围: 此标准适用于临床实验室,用于评估检测能力。在使用过程中发现第2版中附录A的计算有误。具体错误在于,在表A7中,试剂批次1的空白均值(MB)和标准差(SDB)分别被错误地标记为“3.15”和“3.11”,而...
美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP17-A2:2012《临床实验室测量程序检测能力的评估》文件为评估临床实验室测量程序的检测能力(如空白限、检测限、定量限)提供了指南,用于验证制造商声称的检测能力,以及正确使用和解释不同检测能力的估计。...
对于仅仅是验证厂家声明的精密度的用户,不适用于本文件,应参照clsi文件ep15。 ep05首要适用于制造商和开发商者,对终端用户验证重复性和和实验室内精密度的建议可 参考ep15,ep15中的实验方案已改为和ep05中单一实验室研究设计的兼容性。 单一实验室方案与EP05方案的前一版本类似。对于给定的样和品试剂批号,需要测...
Click the document covers below to view sample pages and learn more.EP05 | Evaluation of Precision of Quantitative Measurement Procedures, 3rd EditionThis document provides guidance for evaluating the precision performance of quantitative measurement procedures. It is intended for manufacturers of ...