CLSI EP14-A3-2014的耗材谱信息,本文件为制造商、监管机构和提供能力测试或外部质量评估计划的用户提供指导,帮助确定处理后的样本与未处理患者样品在两种定量测量程序比较中的行为差异。《处理样本的可比性评估》, Evaluation of Commutability of Processed Samples,
CLSI EP14-A3-2014 本文件为制造商、监管机构和提供能力测试或外部质量评估计划的用户提供指导,帮助确定处理后的样本与未处理患者样品在两种定量测量程序比较中的行为差异。 CLSI EP14-A3-2014相似标准 WS/T 780-2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间WS/T 405-2012 血细胞分析参考区间T/CSBT 007-2019 血站血液...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时，本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本...
CLSI EP14A3E 下载积分:1500 内容提示: August 2014EP14-A3Evaluation of Commutability of Processed Samples; Approved Guideline—Third EditionThis document provides guidance for evaluating the commutability of processed samples by determining if they behave differently than unprocessed patient samples when...
虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所述数据分析原理是可用的。 6. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 7. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指...
EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为该类样本互通性的评估提供方案。 EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。
CLSI 所有EP标准的适用范围和简介 clsi所有ep标准的适用范围和简介 1.Ep05-a3定量测量程序精度评估:批准指南 发布日期:2021年10月版本号a3 适用范围:本文件为临床实验室研究提供指南。目的是建立定量测定程序批内精密度的性能特征,并进行批间变异研究。本文阐述了几种实验方案,并考虑了如何选择和优化方案,使其成为...
7. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为这类样本互通性的评估提供了方案。 8. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围:本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2021年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究.本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最正确方案,以及该方案的使用目的.对于仅仅是...