需要金币:*** 金币(10金币=人民币1元) CLSI EP12-A 用于定性实验评价的用户协议.pdf 关闭预览 想预览更多内容,点击免费在线预览全文 免费在线预览全文 EP12-A Replaces EP12-P Vol. 22 No. 14 Vol. 20 No. 15 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline This do...
EP14-A3：加工样本互通性的评估 适用范围 当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时，本文件为该类样本互通性的评估提供方案。EP15-A3：用户精密度验证和偏差估计 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。本文...
CLSI-所有EP标准的适用范围和 简介 1.EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指 南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能 特征,以及进行批间变异研究。本文阐述了多个 实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成 为某特定测定程序的...
4.EP09-A3:利用患者样本进行测量程序比对和偏差估量 公布日期:8月 版本号A3 5.EP10-A3:临床试验室定量测量程序初步评定 公布日期:5月 版本号A3 使用范围:体外诊疗新测量程序、新试剂、新仪器进行全方面评定前,常有必需做个初步 决定判定其可接收性。这起始性能检验既不能是对方法长久性能严格评价,也不是对影响...
EP15-A3:用户周密度验证和误差估量 公布日期:2023年10月 适用范围:本指南用于同时验证厂商宣称的测量程序周密度和正确度。 本指南周密度验证部份是通太长期大范围试验成立测量程序性能并已形成文件这种情形而开发。它从统计学方面否认厂家宣称周密度的力量相对较弱,仅能用于验证程序操作与厂家宣称是全都的。本文件不...
1、1. EP05-A3定量测量程序精密度评估:批准指南发布日期:2021年10月版本号A3适用范围:本文件为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究.本文阐述了多个实验方案,并考虑了如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最正确方案,以及该方案的使用目的.对于仅仅是...
EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围 本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过长期大范围实验建立测量程序性能并已形成文件而开发。 本文件不用于建立或确认某测量程序的精密度性能。
EP14-A3:加工样本互通性的评估宣告日期:2014年8月合用范围:当用定量丈量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为这种样本互通性的评估供给了方案。EP15-A3:用户精巧度考证和偏差预计宣告日期:2014年10月合用范围:本指南用于同时考证厂商宣称的丈量程序精巧度和正确度。本指南精巧度考证部分是经过长久大范围实验...
7. EP14-A3:加工样本互通性的评估 发布日期:2014年8月 适用范围:当用定量测量程序检测非患者的加工过的样品时,本文件为这类样本互通性的评估提供了方案。 8. EP15-A3:用户精密度验证和偏差估计 发布日期:2014年10月 适用范围:本指南用于同时验证厂商声称的测量程序精密度和正确度。 本指南精密度验证部分是通过...
1. EP05-A3定量测量程序精密度评估 发布日期:2014年10月 版本号A3 适用范围 为临床实验室的研究提供指南,目的是为定量测定程序建立批内精密度性能特征,以及进行批间变异研究。 阐述多个实验方案,并考虑到如何选择和优化方案使其成为某特定测定程序的最佳方案,以及该方案的使用目的。