EP6-A文件推荐使用高值和低值浓度的样本按特定的比例精确配制成一系列不同浓度的样本,并且这些样本的浓度可以为等间距排列,也可以为不等间距排列,具体配制方法可以参考文件后的附录A。在配制过程中,实验者应优先选用移液管法配制实验样本,因为用移液管精确吸量高值、低值浓度样本配制实验样本所产生的误差比称量法、...
3.EP07-A2:临床化学中干扰试验 公布日期:11月 版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目。 (1)经过提供科学有效试验设计,制订相关物质并测定其浓度及明确合理数据分析和解 释,帮助生产商和其她试验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质敏感性, 以此评定潜在风险,给用户提供有意义干扰说明。
版本号A2 使用范围:这份文件用于2个目的。 (1)通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。 (2)通过定义系统化的调查方案,指定数据收集和分析要求以及促进...
发行日期:2022年11月版A2号 使用范围:这份文件用于2个目的。 (1)通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质,确定其浓度,并进行清晰合理 的数据分析 和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感 性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。
3. EP07-A2:临床化学中干扰实验 发布日期:2005 年 11 月 版本号 A2 使用范围:这份文件用于 2 个目的。 (1) 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质并测定其浓度及明确合理的数据分析 和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏 感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的...
使用范围常有必要做个初步决定判断其可接受性本文件的首要目标是帮助检查那些严重到需要保证立即进行纠正的问题其结果仅用于判断设备是否存在极度无法接受的性能评估定性实验性能的用户方案发布时间版本号a2适用范围本指南应该能帮助设备开发人员和用户达到文件和管理的目标加工样本互通性的评估发布日期本文件为这类样本互通性...
6. EP12-A2 :评估定性实验性能的用户方案发布时间:2008年1月版本号A2适用范围:本指南为评估定性实验的性能特征提供草案。本指南应该能帮助设备开发人员和用户达到文件和管理的目标。虽然厂商不能依据本文件建立实验的性能特点,但文中所 8、述数据分析原理是可用的。7. EP14-A3:加工样本互通性的评估发布日期:2014...
发行日期:2022年11月版A2号 使用范围:这份文件用于2个目的。 (1) 通过提供科学有效的实验设计,制定相关物质,确定其浓度,并进行清晰合理的数据分析 和解释,帮助生产商和其他实验室测量程序开发者描述测量程序对于干扰物质的敏感性,以此评估潜在的风险,给用户提供有意义的干扰说明。 (2) 通过定义系统调查计划、规定数...
方法运用CLSI EP6-A2线性评价方案及其统计学方法对数据进行拟合分析,同时结合临床可接受限判断线性程度。结果当全血铅在0.0~569.5mg/L范围时,BH2100检测为一级线性,最佳拟合多项式为y=-90.566667+114.971429x。结论与厂家提供的数据作比较,BH2100型原子吸收光谱仪测定Pb的线性范围能够满足临床需要。