CLSI EP12-A2 定性测试性能评估的用户协议.pdf,EP12-A2 Vol. 28 No. 3 Replaces EP12-A Vol. 22 No. 14 User Protocol for Evaluation of Qualitative Test Performance; Approved Guideline— Second Edition This document provides a consistent approach for protocol d
> 新的EP05是第二个标准化实验:多中心方案至少需在3个地方重复测定5天,第4章提到如何实施3(地)x5(天)x5(每天重复次数)和3(地)x5(天)x2(每天批次)x3(每批重复次数)。该辅助方案阐述了实验室间变异和再现性的估计。> 为帮助理解基本概念,新版EP05中有针对非统计学研究人员的扩展教程(见1....
文件在儿童肺炎支原体肺炎检测方法的性能评价中的应用黄妩姣1 , 张伟涛 2 ,黄宪章 1 ,黎小琼 1 ,王云秀 1( 1. 广东省中医院检验医学部,广东 广州 510120 ; 2. 广东医学院医学检验系,广东 湛江 524023 )摘要:目的 利用 EP12-A2 文件推荐方法对肺炎支原体快速鉴定培养药敏法(培养法)和肺炎支原体抗体检测法...
EPI2-A2作为定性检测的性能评价方法可行。 关键词:性能评价;定性试验;EP12一A2;乙型肝炎病毒e抗体 ApplicationofCLSIEP12-A2documentintheperformanceevaluationofqualitativetestofHBeAb HUANGWufiao,HUANGXianzhang,ZHUANGJunhua,L1Qiang,HUANGHui’,ZHANGQiang. ...
·质控与标规 ·应用 C L SI E P 12 -A 2文 件评价 H B sA g酶 联免疫吸 附试 验试剂盒的分析性 能韩 弋戟 ,郭明琴 ,刘梦 ,侯爵 ,王钞(重庆市万盛经开区中心血库检验科 ,重庆 400800) 摘要 :目的应用 C L SI E P 12 -A 2文 件评价乙型肝炎病毒表面抗原 (H BsA g)的酶联免疫吸附...
摘要:目的应用CLSIEP12-A2文件评价乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的性能, 并比较 2个不同厂家试剂盒之间的性能差异。方法按照 CLSI发布的 EP12-A2文件,对实验室使用的 2个不同厂家的 HBsAg ELISA试剂盒的性能进行评价。结果2个厂家的试剂盒对分析物浓度为 120%临界值的标本的检测...
王云秀广东省中医院VIP热带医学杂志黄妩姣;张伟涛;黄宪章;黎小琼;王云秀.CLSI EP12-A2文件在儿童肺炎支原体肺炎检测方法的性能评价中的应用.热带医学杂志.2016.995-996CLSI EP12-A2文件在儿童肺炎支原体肺炎检测方法的性能评价中的应用[J]. 黄妩姣,张伟涛,黄宪章,黎小琼,王云秀.热带医学杂志. 2016(08)...
目的对A和B 2种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行评估,为实验室选择合适的HBeAb试剂提供实验依据。方法参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对A和B 2种HBeAb检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较2种HBeAb检测试剂的C50、C5~C95区间以及不精密度曲线...
目的 对A和B 2种定性检测人血清抗乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)的酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒进行评估,为实验室选择合适的HBeAb试剂提供实验依据.方法 参照美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP12-A2文件推荐方法,对A和B 2种HBeAb检测试剂做偏倚和不精密度分析,比较2种HBeAb检测试剂的C50,C5~C95区间以及不精密度曲线...