CheckMate-331是一项开放、随机的III期临床,主要针对一线铂类化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者,使用Nivolumab(纳武单抗,Opdivo,欧狄沃,O药,PD-1抑制剂)与标准化疗方案的对比试验。 该项临床试验于2015年6月启动,原计划入组480例患者,实际入组803例患者,所有患者被随机分为两组,分别接受O药静脉注射治疗、Topotecan...
教授解读checkmate331 O药二线治疗小细胞肺癌研究 回首2018年,冰封近30年的SCLC治疗终于解冻,nivolumab(opdivo,O药)实现SCLC三线治疗零的突破,成为FDA批准的SCLC标准的三线治疗选择,今年3月FDA批准atezo联合化疗一线治疗广泛期SCLC,从此30年未变的EP/EC方案作为广泛期SCLC一线治疗标准被免疫联合化疗终结!好事成双,今年6...
君实生物PD-1+索凡替尼,广泛期小细胞肺癌二线治疗2期临床数据亮眼 广泛期小细胞肺癌二线免疫治疗,失败的3期临床——CheckMate331研究(NCT02481830)。 3期临床探索了Nivolumab单药与化疗在广泛期小细胞肺癌二线治疗的疗效。 在这项纳入569例患者的大型研究中,56%的患者为铂类敏感复发,但主要研究终点——OS在两组之...
人群缺乏选择导致生存曲线交叉,nivolumab无法从SCLC后线推到二线。 背景 免疫检查点抑制剂在NSCLC一线和二线治疗巨大成功,开展在SCLC的临床研究势在必行。SCLC似乎天生就有免疫治疗获益的潜质,原因有二:吸烟比例高,TMB值高。 一线含铂化疗复发的SCLC治疗上手段有限,生存期...
小细胞肺癌CheckMate-331试验未达到主要目标 百时美施贵宝的免疫治疗Opdivo一项研究没有达到小细胞肺癌后期研究的主要目标。 III期CheckMate-331研究评估了纳武单抗Opdivo(nivolumab)对比目前的护理标准,拓扑替康topotecan或氨柔比星amrubicin(经批准),用于化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。
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CheckMate-331是一项nivolumab对比依托泊苷治疗一线含铂化疗后复发的SCLC的随机开放3期临床 研究设计:主要终点OS,次要终点PFS和ORR 两组基线平衡 进展后治疗基本就是化疗了,之前提过虽然批的药不多,但是实际医生还是有其它常见化疗方案选择的 主要终点:OS 7.5 vs 8.4 mo HR 0.86 P=0.11 ...
问题:复发性小细胞肺癌(small-cell lung cancer,SCLC)患者的治疗选择较少,生存时间较短。那么,纳武单抗(免疫检查点抑制剂)能否作为二线治疗复发性SCLC呢?疗效如何? 结果:本研究共招募284例患者接受纳武单抗治疗,285例患者接受标准化疗。研究结果显示,与化疗组患者相比,纳武单抗治疗组患者总生存期OS没有明显改善(OS ...
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CheckMate 331是一项全球性的III期临床研究,对比纳武利尤单抗(O药)与化疗二线治疗小细胞肺癌的疗效。该研究研究纳入 569例局限期或广泛期小细胞肺癌患者,这些患者都是一线含铂化疗后复发或疾病进展。患者随机按照1:1分别接受纳武利尤单抗(284例)或化疗(285例),化疗方案为拓扑替康或氨柔比星。其中中国患者共82例...