作为CheckMate-901研究的中国PI,叶定伟教授强调,CheckMate-901研究正是基于这样的背景而开展,因此,其突破性的成功具有里程碑式的重大意义。 “对标”最强 挑战顺铂化疗,验证硬核实力 “CheckMate-901研究将目前疗效最好的含顺铂化疗作为对照...
迄今为止,在mUC的一线治疗中,以铂类化疗为基础加用新型药物可延长患者生存期。CheckMate 901 III期研究结果显示,在u/mUC患者中,与单独接受GC作为一线治疗相比,NIVO联合GC可显著提高患者的总生存期(OS)和无进展生存期(PFS),在本次...
CheckMate 901试验的结果强调了在特定患者群体中,顺铂/吉西他滨联合纳武单抗作为一种引人注目的治疗选择,其持续反应和较高的CR率为患者带来了新的希望。
CheckMate-901研究将目前疗效最好的含顺铂化疗作为对照组,这是其设计的一大亮点,反映出该研究较高的设计标准,也让研究最后的成功更具说服力,赋予了临床更大的鼓舞和信心。 “大满贯” OS和PFS双终点双阳性,填补领域空白 “既往同类Ⅲ期试验中免疫化疗OS和PFS都未达统计学获益,CheckMate-901研究取得双优效结果,是...
CheckMate-901研究是一项随机、开放标签、III期临床试验,在未经治疗的不可切除或转移性UC患者中,旨在评估纳武利尤单抗+伊匹木单抗(主要研究)或纳武利尤单抗+化疗(子研究) vs 标准化疗之间的疗效与安全性。主要研究部分的主要终点包括:不适合接受以顺铂为基础化疗患者的OS,肿瘤细胞PD-L1表达≥1%患者的OS。关键次要终点...
Checkmate-901 是一项随机、开放标签 3 期临床,评估 O+Y(primary study)或 O 药联合化疗(sub-study)相较于单独使用标准化疗在既往未经治疗的不可切除或转移性尿路上皮癌患者中的疗效和安全性。其中 primary study 共纳入了 707 例患者,主要终点为铂类化疗不敏感患者 OS 以及 PD-L1 表达 ≥1% 患者 OS,关键...
在CheckMate-901的子研究中,共有608例符合基于顺铂化疗条件的患者随机接受每3周一次360 mg Opdivo与化疗组合或仅接受化疗方案。子研究的主要终点是总生存期和无进展生存期。 分析显示,接受Opdivo与化疗方案组合作为一线疗法的患者,在总生存期和无进展生存期上,皆展现统计上显著的改善。此外,该组合疗法具有良好安全性...
5月 16 日,BMS 宣布 PD-1 单抗纳武利尤单抗(Opdivo)联合 CTLA-4 单抗伊匹木单抗(Yervoy)一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌的 3 期临床试验 Checkmate-901 研究在 PD-L1 表达 ≥1% 的人群的最终分析中未能达到总生存期(OS)主要终点。 目前数据暂未揭盲,独立数据监察委员会建议继续分析其他主要和次要终点。
2022年5月16日,百时美施贵宝公司(BMS)公布了纳武利尤单抗(nivolumab)联合伊匹木单抗(ipilimumab)一线治疗不可切除或转移性尿路上皮癌(UC)的III期临床试验CheckMate-901研究的最新结果。 图片来自网络 结果表明,对比化疗,纳武利尤单抗联合伊匹木单抗未能改善肿瘤细胞PD-L1表达≥1%患者的总生存期(OS),同时未观察到新的安...
顾良友教授指出,CheckMate-901研究已取得了OS和PFS双主要终点双阳性结果。为此,美国食品药品监督管理局(FDA)于今年3月批准纳武利尤单抗联合化疗用于不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者的一线治疗。希望不久的将来,纳武利尤单抗也能在中国获批该适应症,造福中国晚期UC患者。此外,近年来UC新辅助免疫治疗的相关临床试验也...