CheckMate-331是一项开放、随机的III期临床,主要针对一线铂类化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者,使用Nivolumab(纳武单抗,Opdivo,欧狄沃,O药,PD-1抑制剂)与标准化疗方案的对比试验。 该项临床试验于2015年6月启动,原计划入组480例患者,实际入组803例患者,所有患者被随机分为两组,分别接受O药静脉注射治疗、Topotecan...
CheckMate331 研究设计为小细胞肺癌患者二线化疗 vs 纳武单抗临床研究,结果纳武单抗无论在 PFS 还是 OS 均未显示出有优势,亚组分析中以 PD-L1 表达为基线将患者分为 CPS >1% 和 CPS < 1% 两组中纳武单抗治疗和化疗患者 OS 在两...
君实生物PD-1+索凡替尼,广泛期小细胞肺癌二线治疗2期临床数据亮眼 广泛期小细胞肺癌二线免疫治疗,失败的3期临床——CheckMate331研究(NCT02481830)。 3期临床探索了Nivolumab单药与化疗在广泛期小细胞肺癌二线治疗的疗效。 在这项纳入569例患者的大型研究中,56%的患者为铂类敏感复发,但主要研究终点——OS在两组之...
首先程颖教授给大家介绍了该试验的研究背景,对于一线化疗后复发的小细胞肺癌患者来说,目前的治疗方案有限,BMS的checkmate331研究显示在总体人群中O药和化疗相比,没有显著性差异而没能突破标准二线治疗。 CheckMate 331是一项全球性的III期临床研究,对比纳武利尤单抗(O药)与化疗二线治疗小细胞肺癌的疗效。该研究研究纳入...
CheckMate331是一项全球性的III期临床研究,对比纳武利尤单抗(O药)与化疗二线治疗小细胞肺癌的疗效。该研究研究纳入?569例局限期或广泛期小细胞肺癌患者,这些患者都是一线含铂化疗后复发或疾病进展。患者随机按照1:1分别接受纳武利尤单抗(284例)或化疗(285例),化疗方案为拓扑替康或氨柔比星。其中中国患者共82例,其中...
人群缺乏选择导致生存曲线交叉,nivolumab无法从SCLC后线推到二线。 背景 免疫检查点抑制剂在NSCLC一线和二线治疗巨大成功,开展在SCLC的临床研究势在必行。SCLC似乎天生就有免疫治疗获益的潜质,原因有二:吸烟比例高,TMB值高。 一线含铂化疗复发的SCLC治疗上手段有限,生存期...
13.CheckMate-331:O药VS化疗,OS无差异 三线治疗 14.CheckMate-032:小样本,证据有限 非小细胞肺癌 新辅助治疗 CheckMate-159 为了确定PD-1抑制剂对早期NSCLC的疗效,研究者开展了一项利用术前时机(window-of-opportunity)的新辅助治疗先导性试验,在这项试验中[1],21例未经治疗的可切除NSCLC患者(Ⅰ-ⅢA期;81%为...
小细胞肺癌CheckMate-331试验未达到主要目标 百时美施贵宝的免疫治疗Opdivo一项研究没有达到小细胞肺癌后期研究的主要目标。 III期CheckMate-331研究评估了纳武单抗Opdivo(nivolumab)对比目前的护理标准,拓扑替康topotecan或氨柔比星amrubicin(经批准),用于化疗后复发的小细胞肺癌(SCLC)患者。
CheckMate331 研究设计为小细胞肺癌患者二线化疗 vs 纳武单抗临床研究,结果纳武单抗无论在 PFS 还是 OS 均未显示出有优势,亚组分析中以 PD-L1 表达为基线将患者分为 CPS >1% 和 CPS < 1% 两组中纳武单抗治疗和化疗患者 OS 在两组中均无显著差异。这说明无论患者 PD-L1 表达量如何,两组治疗均不影响患者总...
然而,在III期CheckMate 331试验中,作为复发性小细胞肺癌的二线治疗,nivolumab并没有提高化疗患者的生存率。Nivolumab改善现有抗肿瘤T细胞的功能,而ipilimumab是一种全人源化抗细胞毒性T淋巴细胞抗原-4(CTLA-4)抗体,可诱导T细胞增殖和新生抗肿瘤T淋巴细胞反应,从而提供一种补充的作用机制。