CheckMate-159是全球首个证实NSCLC免疫新辅助治疗可行性的II期研究,后续的NADIM研究则以惊艳的病理学完全缓解(pCR)、无进展生存期(PFS)和OS结果,提示新辅助免疫联合化疗可能带来更大的获益。思路一经打开,全球大型临床研究CheckMate-816首次证实...
CheckMate816试验结果显示PD-L1表达高于1%的患者EFS高于PD-L1表达低于1%患者,支持PD-L1作为新辅助免疫治疗的预测因子。而且CheckMate816试验发现ⅢA期患者比ⅠB与Ⅱ期患者在治疗中的获益更大,过去研究也显示新辅助系统性治疗为Ⅲ期患者带来的临床获益更大,但仍需考虑到未手术患者为评估病理缓解所带来的偏倚。病理缓解...
CheckMate -816研究者、巴黎居里蒙苏里胸部研究所教授、所长Nicolas Girard博士表示:“尽管一些可切除非小细胞肺癌患者有治愈可能,但大部分患者仍然面临较高的术后复发风险,因此我们需要有效的系统性治疗方案来防止这一情况的发生。CheckMate -816 的研究结果首次证明,与单用化疗相比,以免疫治疗为基础的联合方案新辅助治疗...
此外,O药组的4年OS率达到71%,相比化疗组改善了13%,尽管未达到统计学显著性,但仍显示出长期生存的潜在优势。在肺癌特异性生存期方面,O药组也表现出显著的优势,降低了38%的肺癌相关死亡风险。 Checkmate816研究的科学或实践意义 CM-816研究的科学意义在于其首次证明了在可切...
CheckMate-816研究亚组分析 这表明,以纳武利尤单抗为基础的治疗方案显著改善了可手术肺癌患者的手术长期预后,并且不受到人群特征的限制,做到了全人群获益。 虽然目前生存数据尚不成熟,但免疫联合化疗组的2年OS率达到了83%(化疗组为71%),证明免疫新辅助治疗组已经观察到良好的总生存期(OS)早期获益情形(HR 0.57;99.67...
多项研究显示,pCR和主要病理反应(MPR)等近期终点与EFS和OS等长期终点具有显著相关性,是长期生存终点的可靠替代指标。CheckMate-816研究结果显示,免疫新辅助组和单独化疗组的pCR率分别是24.0% vs 2.2%(OR 13.94,P<0.0001),提升近11倍(...
多项研究显示,pCR和主要病理反应(MPR)等近期终点与EFS和OS等长期终点具有显著相关性,是长期生存终点的可靠替代指标。CheckMate-816研究结果显示,免疫新辅助组和单独化疗组的pCR率分别是24.0% vs 2.2%(OR 13.94,P<0.0001),提升近11倍(图7)。基于pCR状态的EFS探索性分析显示,pCR与EFS密切相关(图8),可见免疫新辅助...
CheckMate-816研究亚组分析 这表明,以纳武利尤单抗为基础的治疗方案显著改善了可手术肺癌患者的手术长期预后,并且不受到人群特征的限制,做到了全人群获益。 虽然目前生存数据尚不成熟,但免疫联合化疗组的2年OS率达到了83%(化疗组为71%),证明免疫新辅助治疗组已经观察到良好的总生存期(OS)早期获益情形(HR 0.57;99.67...
非小细胞肺癌（NSCLC）是中国最高发的恶性肿瘤之一。对于可手术的患者，此前传统的辅助化疗和新辅助化疗获益均十分有限，5年OS率的绝对提升仅为5%左右，亟需探索更好的治疗模式和药物。在免疫治疗领域，全球大型临床研究CheckMate-816是迄今首个证实，新辅助纳武利尤单抗（NIVO）+化疗联合治疗可为NSCLC患者带来显著临床...
CheckMate816是一项III期临床试验,目的是评估新辅助治疗中纳武利尤单抗联合铂类化疗与单纯铂类化疗在可手术切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的疗效。 这一研究的背景是新辅助或辅助化疗对于这类肺癌患者只提供了有限的生存获益。而在前期临床试验中,基于纳武利尤单抗的新辅助治疗方案已显示出其具有前景...