CheckMate-816(CM-816)是一项具有里程碑意义的全球首个针对可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的免疫新辅助III期研究。该研究旨在探索与传统化疗相比,纳武利尤单抗(O药)联合化疗在NSCLC治疗中的疗效和安全性。CM-816研究的重要性在于其不仅关注治疗效果,还着重于术前免疫治疗的独特...
随着CheckMate-816研究首次公布其在非小细胞肺癌(NSCLC)新辅助治疗中的探索结果,免疫治疗就此在NSCLC领域不断发挥至关重要的作用。纳武利尤单抗(NIVO)作为首个在中国获批可切除NSCLC新辅助治疗的免疫药物,其关键性CheckMate-816研究在今年ASCO大...
CheckMate816试验结果显示PD-L1表达高于1%的患者EFS高于PD-L1表达低于1%患者,支持PD-L1作为新辅助免疫治疗的预测因子。而且CheckMate816试验发现ⅢA期患者比ⅠB与Ⅱ期患者在治疗中的获益更大,过去研究也显示新辅助系统性治疗为Ⅲ期患者带来的临床获益更大,但仍需考虑到未手术患者为评估病理缓解所带来的偏倚。病理缓解...
在刚刚结束的2022美国癌症研究协会(AACR)年会上,纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究CheckMate-816公布了主要研究终点无事件生存期(EFS)数据, 结果显示,术前使用三个疗程欧狄沃联合化疗,患者疾病进展、复发或死亡风险降低37%,同时患者总生存期早期获益趋势明显。 作为首个也是目前唯一在...
CheckMate-816是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗联合化疗对比单用化疗新辅助治疗可切除IB-IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性。主要终点是pCR和无事件生存期(EFS)。 CheckMate-816的研究结果于2021 AACR年会上以口头报告的形式发布,首次证实了免疫新辅助联合治疗能够为可切除NSCLC患者pCR带来显著...
NSCLC 免疫疗法新辅助:Checkmate-816 2021 年 11 月 8 日晚间,百时美施贵宝公司发布重磅消息:Checkmate-816 达 EFS 阳性终点,自此 816 实现双主要终点(EFS,pCR),双阳性目标。同时,这也是全球首个 PD-(L)1 抑制剂用于肺癌新辅助 III 期并取得阳性结果的研究。
2023年1月17日，基于CheckMate-816，首个NSCLC新辅助免疫治疗方案纳武利尤单抗+化疗在中国获批，成为中国首个且目前唯一获批用于NSCLC新辅助治疗的肿瘤免疫药物。在此背景下，2023美国癌症研究学会（AACR）大会公布了CheckMate 816研究中国人群亚组数据，给我们展示了武利尤单抗+化疗作为非小细胞肺癌新辅助治疗强劲的疗效。
CheckMate 816研究的这项探索性分析表明,与化疗相比,新辅助双免疫治疗在可切除 NSCLC 患者中显示出潜在的临床获益与可耐受的安全性。 中国利量 全新PD-L1阿得贝利单抗围术期NSCLC免疫治疗取得新突破 由广东省人民医院吴一龙教授牵头的采用...
导语:CheckMate-816研究EFS数据揭晓! 在刚刚结束的2022美国癌症研究协会(AACR)年会上,纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究CheckMate-816公布了主要研究终点无事件生存期(EFS)数据, 结果显示,术前使用三个疗程欧狄沃联合化疗,患者疾病进展、复发或死亡风险降低37%,同时患者总生存期早期获...
CheckMate-816试验在2023 ASCO年会上展示了接受手术 vs 未接受手术治疗患者的临床结局。研究结果显示,无论最终能否接受手术,新辅助纳武利尤单抗+化疗组的临床结局都相比单纯化疗组更好。具体而言,CheckMate-816报告了至死亡或远处转移的中位时间,在未接受根治性手术的患者中,纳武利尤单抗+化疗组的中位TTDM为24.8个月,...