2022 年,发表于 New England Journal of Medicine 的 CheckMate-816 研究[1]的结果证实,相较于单纯化疗,新辅助纳武利尤单抗联合化疗可显著改善可切除非小细胞肺癌(NSCLC)患者的无事件生存期(EFS)率和病理学完全缓解(pCR)率。基于这一重...
CheckMate816试验结果显示PD-L1表达高于1%的患者EFS高于PD-L1表达低于1%患者,支持PD-L1作为新辅助免疫治疗的预测因子。而且CheckMate816试验发现ⅢA期患者比ⅠB与Ⅱ期患者在治疗中的获益更大,过去研究也显示新辅助系统性治疗为Ⅲ期患者带来的临床获益更大,但仍需考虑到未手术患者为评估病理缓解所带来的偏倚。病理缓解...
CheckMate 816研究(摘要号1261O),研究者公布了PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂(双免疫治疗)对比化疗的疗效、安全性和手术结局的探索性分析。 CheckMate 816研究达到了两个主要终点,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单用化疗相比,新...
CheckMate -816 是一项III期随机、开放标签、多中心试验,旨在评估与单独化疗相比,欧狄沃联合化疗作为新辅助治疗用于可切除IB至IIIA期(根据第7版美国癌症联合委员会/国际抗癌联盟分期标准)NSCLC 患者的效果,无论患者的PD-L1表达情况如何。在主要分析中,358名患者随机接受欧狄沃360 mg联合基于组织学分型的含铂双药化疗(...
CheckMate-816(CM-816)研究是全球首个针对可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫新辅助III期研究,旨在探索O药(纳武利
在刚刚结束的2022美国癌症研究协会(AACR)年会上,纳武利尤单抗联合化疗新辅助治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的III期研究CheckMate-816公布了主要研究终点无事件生存期(EFS)数据, 结果显示,术前使用三个疗程欧狄沃联合化疗,患者疾病进展、复发或死亡风险降低37%,同时患者总生存期早期获益趋势明显。
根据III期CheckMate 77T试验(NCT04025879)与III期CheckMate 816试验(NCT02998528)的患者级数据分析,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与新辅助纳武利尤单抗(Nivolumab)联合化疗相比,纳武利尤单抗围手术期治疗可使术后疾病复发或死亡风险降低约40%[1]。本文介绍南京大学医学院附属金陵医院宋勇教授对这项分析...
CheckMate-816是一项随机、开放标签、多中心III期临床研究,旨在评估纳武利尤单抗联合化疗对比单用化疗新辅助治疗可切除IB-IIIA期NSCLC患者的疗效和安全性。主要终点是pCR和无事件生存期(EFS)。 CheckMate-816的研究结果于2021 AACR年会上以口头报告的形式发布,首次证实了免疫新辅助联合治疗能够为可切除NSCLC患者pCR带来显著...
根据2023 ASCO展示的CheckMate 816试验(NCT02998528)的探索性分析(摘要#8521),与单独化疗相比,可切除非小细胞肺癌患者通过新辅助纳武利尤单抗+化疗改善了临床结果,即使在未接受手术的患者中,也能看到数值的改善(未达到统计学意义),肿瘤瞭望邀请中国医学科学院肿瘤医院深圳医院常建华教授予以点评。
NSCLC 免疫疗法新辅助:Checkmate-816 2021 年 11 月 8 日晚间,百时美施贵宝公司发布重磅消息:Checkmate-816 达 EFS 阳性终点,自此 816 实现双主要终点(EFS,pCR),双阳性目标。同时,这也是全球首个 PD-(L)1 抑制剂用于肺癌新辅助 III 期并取得阳性结果的研究。