纳武利尤单抗联合化疗组患者的中位EFS为31.6月(95% CI:30.2-未达到),单用化疗组患者为20.8个月(95% CI: 14.0-26.7)。 CheckMate-816 EFS结果 值得注意的是,CheckMate-816研究的亚组分析结果显示,无论患者PD-L1表达水平、疾病分期、组织学类型如何,纳武利尤单抗联合化疗均可带来EFS获益。其中,PD-L1≥1%的患者(...
CheckMate816试验结果显示PD-L1表达高于1%的患者EFS高于PD-L1表达低于1%患者,支持PD-L1作为新辅助免疫治疗的预测因子。而且CheckMate816试验发现ⅢA期患者比ⅠB与Ⅱ期患者在治疗中的获益更大,过去研究也显示新辅助系统性治疗为Ⅲ期患者带来的临床获益更大,但仍需考虑到未手术患者为评估病理缓解所带来的偏倚。病理缓解...
CheckMate-816 研究双免队列结果首次公布 研究的主要终点为 EFS。次要终点包括 EFS2(下一线治疗的无事件生存期)、病理完全缓解(pCR)率、主要病理缓解(MPR)率、总生存期(OS)、至死亡或远处转移的时间(TTDM)。生物标志物分析包括循环肿瘤 DNA(ctDNA)水平和基线四基因炎症评分。四基因炎症评分体系包含 CD8A、STAT1、L...
CheckMate 816研究(摘要号1261O),研究者公布了PD-1抑制剂联合CTLA-4抑制剂(双免疫治疗)对比化疗的疗效、安全性和手术结局的探索性分析。 CheckMate 816研究达到了两个主要终点,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单用化疗相比,新...
纳武利尤单抗(NIVO)作为首个在中国获批可切除NSCLC新辅助治疗的免疫药物,其关键性CheckMate-816研究在今年ASCO大会上公布了4年长期随访数据:NIVO新辅助治疗4年无事件生存(EFS)率达49%,4年总生存(OS)率达71%,再度明确了NIVO在可切除NSCLC新...
CheckMate-816(CM-816)研究是全球首个针对可切除非小细胞肺癌(NSCLC)的免疫新辅助III期研究,旨在探索O药(纳武利
NSCLC 免疫疗法新辅助:Checkmate-816 2021 年 11 月 8 日晚间,百时美施贵宝公司发布重磅消息:Checkmate-816 达 EFS 阳性终点,自此 816 实现双主要终点(EFS,pCR),双阳性目标。同时,这也是全球首个 PD-(L)1 抑制剂用于肺癌新辅助 III 期并取得阳性结果的研究。
结果显示,与单纯新辅助化疗相比,欧狄沃联合方案在关键次要终点OS上取得了具有统计学意义和临床意义的改善。该结果基于已公布的主要终点——无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)的结果得出,这两个主要终点的结果此前也已达到统计学显著性。 欧狄沃联合化疗的安全性与先前报告的研究一致,未观察到新的安全信号。
2024 WCLC展示的这项分析比较了CheckMate 77T患者与CheckMate 816患者的EFS。患者数据分析表明,对于可切除NSCLC患者,围手术期治疗比单独使用新辅助治疗显著改善了EFS,无论pCR状态、PD-L1表达水平和肿瘤分期如何,术后接受辅助免疫治疗可能会带来进一步的获益。
CheckMate -816是首个 证实以免疫为基础的联合治疗在新辅助阶段能够显著改善非小细胞肺癌患者EFS和另一主要研究终点病理完全缓解（pCR）率的III期临床研究。EFS数据于 北京时间2022年4月11日23:15-4月12日01:15在2022年美国癌症研究协会（AACR）年会新辅助和围手术期免疫治疗临床研究全体会议上首次公布（摘要编号#CT...