研究最初设计的是新辅助双免对比新辅助化疗,但在小样本研究(Neostar)显示双免治疗毒性副作用较大(包括Forde自己开展的小样本探索性研究也是如此),NADIM研究初步报阳后,研究设计了三臂的对比,直到NADIM取得成功,816设计上才彻底放弃双免组。 注...
CheckMate 816研究达到了两个主要终点,在可切除的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,与单用化疗相比,新辅助免疫联合化疗在无事件生存期(EFS)和病理完全缓解(pCR)方面显示出统计学和临床意义的改善,并表现出长期的EFS获益。本次大会报告了CheckMa...
此外,CM-816研究的结果也引起了学术界的广泛关注,促进了NSCLC免疫治疗领域的进一步研究和发展。 对Checkmate816研究的专家评价与反馈 专家对CM-816研究的评价普遍持积极态度。他们认为该研究的设计严谨、数据可靠,为NSCLC免疫治疗提供了新的思路和证据。同时,专家也指出该研究存在...
CheckMate-816 EFS数据公布,免疫新辅助为可切除NSCLC患者带来显著获益 研究设计 CheckMate-816是一项随机、开放标签、多中心Ⅲ期临床研究,旨在评估与单用化疗相比,纳武利尤单抗联合化疗作为新辅助治疗用于可切除NSCLC患者的疗效和安全性,不论患者肿瘤PD-L1表达水平。研究纳入新诊断可切除ⅠB(≥4 cm)~ⅢA期(AJCC-TNM ...
CheckMate-816于2021年AACR、ASCO相继报道相关数据，并于2022年于新英格兰杂志公布了其全文结果[1]，相较于我们看到的一些主要研究终点，其全文中还报道一些我们关注较少的内容，今天就给大家唠唠这些“彩蛋”：研究设计 1.入组患者 a. 相较于辅助免疫治疗相关研究并没有排除EGFR突变或ALK重排的患者，本研究排除了...
CheckMate-816的研究结果于2021 AACR年会上以口头报告的形式发布,首次证实了免疫新辅助联合治疗能够为可切除NSCLC患者pCR带来显著改善[3]。而在今年6月的ASCO年会上,CheckMate-816手术治疗结局数据的公布再一次证实了免疫新辅助为患者带来的价值[4]。 CheckMate-816研究设计 ...
CheckMate-816研究设计 本次公布的中国人群数据为探索性分析,包含97名中国患者,在研究中占比达到27%,居所有国家首位,样本规模可观。 中国亚组两治疗组间基线特征大致均衡;相比ITT人群,中国亚组中男性患者、鳞癌患者占比更高,符合中国临床实践。 CheckMate-816中国亚组基线特征 ...
CheckMate-816研究设计 中国亚组共97例，在整个研究中占比达到27%，居所有国家首位，样本规模可观。中国亚组中几乎所有患者都接受了新辅助治疗，NIVO+化疗组43例、单纯化疗组53例（最短/中位随访时间：38.2/42.4个月）。中国亚组患者基线特征 近六成中国亚组患者，3年无复发进展或死亡 免疫治疗组经过长期随访...
CheckMate 816研究在可手术NSCLC患者中评估了新辅助纳武利尤单抗+化疗方案,其结果证明相比单用化疗,新辅助免疫+化疗使EFS和pCR达到具有统计学意义和临床意义的显著改善[2]。在此基础上,MD安德森癌症中心的Tina Cascone等人开展了CheckMate 77T试验,该研究评估了围手术期纳武利尤单抗治疗,结果显示与对照组相比,EFS实现有...
CheckMate -816是首个证实免疫新辅助联合治疗能够为可切除非小细胞肺癌患者病理完全缓解带来显著改善的随机、III期临床研究。CheckMate-816病理完全缓解数据提供了早期证据,表明纳武利尤单抗联合化疗作为可切除NSCLC的新辅助治疗,有望为患者带来潜在获益。 试验设计调整 ...