在CheckMate-227研究中,对于高TMB亚组人群的分析是一大亮点。既往BIRCH研究、FIR研究、POPLAR研究数据显示,TMB是独立于免疫表型的生物标记物。在CheckMate-026研究中,高TMB/高PD-L1组与高TMB/低PD-L1组PFS结果显示出明显差异。而在CheckMa...
CheckMate-227作为双免联合重要的III期研究,却不像Keynote系列一帆风顺,甚至用几经坎坷来形容,光研究方案就修改了2次。CheckMate-227研究第一例患者入组是2015年,彼时Checkmate-017和Checkmate-057研究已经证明了Nivolumab在NSCLC二线治疗的成...
1b部分:在未表达PD-L1(PD-L1<1%)的患者中,评估与化疗(每3周一次,最多4个疗程)相比,欧狄沃联合伊匹木单抗,或者欧狄沃(360 mg,每3周一次)联合化疗(每3周,最多4个疗程)的疗效 在第1部分中,无论患者PD-L1表达状况如何,与化疗相比,欧狄沃与伊匹木单抗联合用于高肿瘤突变负荷(TMB≥10个突变/Mb)患者,研究结果...
具有高TMB的肿瘤细胞具有较高的新抗原水平,这被认为可以帮助免疫系统识别肿瘤并刺激抗肿瘤T细胞的增殖和抗肿瘤反应。TMB是一种生物标志物,可以帮助预测患者对免疫治疗的应答。 原标题:“CheckMate-227:Opdivo联合化疗一线治疗晚期NSCLC可显著延长PFS”
研究第一部分在评估欧狄沃联合伊匹木单抗(与化疗比较)时共有两个主要终点:一个是具有PD-L1表达的肿瘤患者的总生存期(OS,在1a部分评估),另一个主要终点是高肿瘤突变负荷(TMB≥10个突变/Mb,无论PD-L1表达状况如何)患者的无进展生存期(PFS,在1a和1b部分评估)。在第1部分中,在不考虑PD-L1表达状况的情况下,与...
研究第一部分在评估欧狄沃联合伊匹木单抗(与化疗比较)时共有两个主要终点:一个是具有PD-L1表达的肿瘤患者的总生存期(OS, 在1a部分评估),另一个主要终点是高肿瘤突变负荷(TMB > 10个突变/Mb,无论PD-L1表达状况如何)患者的无进展生存期(PFS,在1a和1b部分评估)。患者用药剂量如下: ...
不考虑PD-L1表达状态,评估欧狄沃联合化疗对比化疗的疗效研究第一部分在评估欧狄沃联合伊匹木单抗(与化疗比较)时共有两个主要终点:一个是具有PD-L1表达的肿瘤患者的总生存期(OS, 在1a部分评估),另一个主要终点是高肿瘤突变负荷(TMB ≥ 10个突变/Mb,无论PD-L1表达状况如何)患者的无进展生存期(PFS,在1a和1b部分...
(美国新泽西州普林斯顿,2019年9月28日) - 百时美施贵宝(纽约证券交易所代码:BMY)今日公布了III期临床研究CheckMate 227第一部分最终结果,这一研究评估了欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效。欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点,即PD-L1≥1%的患者中的总生存...
结果显示,与化疗相比,nivolumab联合化疗用于不表达PD-L1的肺癌患者的一线治疗,能够改善PFS。结合迄今为止已公布的CheckMate-227数据,结果表明,TMB状态为基于nivolumab的联合治疗提供了临床相关信息,且nivolumab联合低剂量ipilimumab为高TMB患者提供了持久的疗效。”
通过CheckMate227&CheckMate 9LA 这两项试验汇总分析,笔者认为纳武单抗和 Y 药联合治疗未来在无敏感突变的晚期 NSCLC 治疗占有重要一席是毋庸置疑的。在 TMB 在 OS 结果折戟后,PD-L1 分层也没有很好预测到 OY 联合优势人群(PD-L1 ≥ 1% 的 3 年 OS 率 33% vs PD-L1<1% 的 3 年 OS 率 34%),所以总...