cfr211是指美国联邦法规中关于药品生产质量管理的具体规定。以下是关于cfr211的详细解释: 一、定义与地位 cfr211,即21 code of federal regulations(cfr)part 211,规定了药品制造、处理、包装、保存的现行生产质量管理规范(cgmp)。它是确保药品符合联邦食品药品及化妆品法对安全性的要求,具有均一性和
是美国联邦法规211条。
FDA法规，制剂的CGMP法规