GLP FDA 21 CFR Part 58 30821 CFR Ch. I (4–1–02 Edition)§ 56.122addition, the agency may elect to pub-lish a notice of its action in the FED-ERAL REGISTER.(d) The Food and Drug Administra-tion will not approve an application for a research permit for a clinical inves-tigation ...
HHS 21 CFR PART 58-2011相似标准GB/T 27425-2020 科研实验室良好规范 GB/T 22273-2008 良好实验室规范建议性文件 良好实验室规范原则在体外研究中的应用 GB/T 22275.5-2008 良好实验室规范实施要求 第5部分:良好实验室规范原则在短期研究中的应用 GB/T 22275.4-2008 良好实验室规范实施要求 第4部分:良好实验...
GLP_FDA_21_CFR_Part_58翻译确保如5835所述有一个质量保证人员确保实验对照物质及其混合物按照其可应用性被适当的检测了其成分纯度浓度稳定性以及均匀一致性确保任何由质量保证人员报告的与此法规产生的偏差被及时的交流给研究负责人并确保矫正措施被采取并以文件记录5833研究负责人对每一项研究一个科学家或者有适当的...
CFR - Code of Federal Regulations Title 21 part 58
内容提示: [Code of Federal Regulations] [Title 21, Volume 1] [Revised as of April 1, 2010] [CITE: 21CFR58] TITLE 21--FOOD AND DRUGS CHAPTER I--FOOD AND DRUG ADMINISTRATION DEPARTMENT OF HEALTH AND HUMAN SERVICES SUBCHAPTER A--GENERAL PART 58 GOOD LABORATORY PRACTICE FOR NONCLINICAL ...
GLP_FDA_21_CFR_Part_58翻译 热度: GLP FDA 21 CFR Part 58 热度: FCC_Part_95_标准 热度: 58.1058.1058.10 当一个发起人要进行非临床试验研究,并想要递交给当一个发起人要进行非临床试验研究,并想要递交给当一个发起人要进行非临床试验研究,并想要递交给FDAFDAFDA或要由或要由或要由FDAFDAFDA审阅时,审阅...
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GLP_FDA_21_CFR_Part_58翻译按58120制定的实验实施方案以及任何更改被认可并被正确实施可能影响研究的质量和完整性的不可预见的情况一旦发生要及时通知并采取矫正措施同时以文件记录所有可应用的glp法规都被执行所有的原始数据文件方案样品以及最终报告在试验过程在活在实验结束是被转换成文档5835质量保证人员a 58.10 当...
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Part 820——质量体系规章:描述了管理用于人类使用的所有成品设备的设计、制造、包装、标签、储存、安装和维修的方法、设施和控制的要求。 如您所见,FDA 21 CFR 是一个广泛的指南,涵盖了药物开发和分销的所有方面。Molecular Devices 公司提供与第 11 部分和第 58 部分相关的工具和服务。