part: to this part: (1) Act means the Federal Food, Drug, and (1) (1) Act means the Federal Food, Drug, and (1) 法案是指联邦食品、药品、化妆品 法案是指联邦食品、药品、化妆品 Cosmetic Act (secs. 201-903 (21...
21CFR11-电子记录及电子签名.pdf,Title 21 → Chapter I → Subchapter A → Part11 TITLE 21 — Food and Drugs 食品和药品 CHAPTER I — FOOD AND DRUG ADMINISTRATION, DEPARTMENT OF HEALTHAND HUMAN SERVICES 食品药品管理局,卫生福利部 SUBCHAPTER A — GENERAL 通则
在此介紹21 CFR Part11或者ERES指南要求的主要功能,以及MONITOUCH V10/V9/X1系列的相關功能。 ■ MONITOUCH V10/V9/X1系列的21 CFR Part11相關功能 ◆電子簽名功能 ● PDF檔案輸出功能(資料表列印功能) ・可以按照預先製作的格式以PDF檔案儲存在SD卡中。 ・在格式上除了顯示PLC數值的元件以外,還可以貼上圖表...
联邦法规21章第11款 电子记录；电子签名 目录 分章A一般规定 (2)11.1适用范围 (3)11.2实施 (3)11.3定义 (4)分章B—电子记录 (5)11.10封闭系统的管理 (5)11.30开放系统的管理 (7)11.50签名的显示 (7)11.70签名/记录的关联 (7)分章C电子签名 (7)11.100一般要求 (7)11.200电子签名的组成及...
21 11 联邦法典 21章第 11 莭 联邦法典 章第 莭 21 CFR Part 11 21 CFR Part 11 电子记录;电子签名 电子记录;电子签名 A 分章 A 一般规定 分章 一般规定 11.1 11.1 适用范围 适用范围 11.2 11.2 履行 履行 11.3 11.3 定义 定义 B 分章 B 电子...
ID 11.10 d Q Syngistix Enhanced Security A Syngistix Enhanced Security / 21 CFR Part 11 Microsoft® Windows® Active Directory Q Windows® Syngistix User Setup A / ES Tools Q Windows® A • Syngistix Enhanced Security • • • Syngistix Enhanced Security • / Windows® PDF ...
暂无简介 文档格式: .pdf 文档大小: 283.73K 文档页数: 5页 顶/踩数: 0/0 收藏人数: 0 评论次数: 0 文档热度: 文档分类: 待分类 系统标签: cfrfda验证计划文档部分 FDA_21_CFR_Part_11_验证计划文档_部分1,, 君,已阅读到文档的结尾了呢~~ ...
http://.21cfrpart11/files/fda_docs/part11_final_guidanceSep2003.pdf eLab’simplementationofFDAChapter21CFRPart11 Version3 15April2010 2 FDAChapter21CFRPart11Regulations–ElectronicRecords; ElectronicSignatures Authority:Secs.201–903oftheFederalFood,Drug,andCosmeticAct(21U.S.C.321–393);sec. ...
21 CFR Part 11 2025 pdf epub mobi 电子书 著者简介 21 CFR Part 11 电子书 图书目录 下载链接在页面底部 下载链接1 下载链接2 下载链接3 facebook linkedin mastodon messenger pinterest reddit telegram twitter viber vkontakte whatsapp 复制链接 想要找书就要到 本本书屋 onlinetoolsland.com 立刻按...
概要 对应FDA 21 CFR Part 11的savic-net?(以后简称对应PART [存储数据的保护] 11的savic-net)是可适用于[联邦公报 Vol.62 ,No.54-保险福利 对应Part 11的savic-net满足21 CFR Part 11所规定的数据正 省食品药品监督管理局、联邦法规第21章第11条、电子记录 确性及防止篡改的要求。关于查证跟踪,自动记录...