RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)是广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型第二代DNT细胞治疗产品。与目前已上市的自体CD19-CAR-T细胞治疗产品相比,健康捐赠者来源的CD19-CAR...
此次RJMty19注射液治疗B-NHL适应症IND申请获得CDE受理,意味着RJMty19注射液作为全球首款现货通用型CD19-CAR-DNT免疫细胞治疗产品第二个适应症的IND申请也得到了CDE的初步认可。 关于RJMty19注射液 RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款...
同年6月,美国AACR会议公布了CD19-CAR-DNT细胞冻存产品在体外和B-NHL小鼠模型中的药效、药代和初步毒理学研究数据,验证了CAR-DNT细胞作为现货通用型产品的巨大潜力3。 由浙江大学医学院附属第二医院血液科钱文斌教授团队发起并联合广...
瑞顺生物与钱文斌教授团队合作开展的CD19-CAR-DNT治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床研究结果显示,随着细胞剂量增加,临床疗效显著提升;第4剂量组3例受试者在单次给药后都获得不同程度的临床缓解,1例患者获完全缓解。 "我们期望已获CDE受理的CD19-CAR-DNT细胞注册临床研究尽早获批,加速开展后续的临床试验,...
RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞, 是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款具有全球创新性的现货通用型双阴性T细胞 (DNT)细胞治疗产品。 靶向CD19的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞是当前最热门的一种治疗B细胞淋巴瘤的免疫细胞疗法。在过去6年间,全球共有9款CAR-T细胞产品上市获批...
近日,由广东瑞顺生物技术有限公司(以下简称"瑞顺生物")在研免疫细胞产品RJMty19注射液用于治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r NHL)的新药注册临床研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2300725)。 RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞, 是由瑞顺生物基于...
此次RJMty19注射液AID适应症IND申请获得CDE受理,意味着RJMty19注射液作为全球首款现货通用型CD19-CAR-DNT免疫细胞治疗产品向正式注册临床试验又迈进了一步。 RJMty19注射液 RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)是由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型DNT...
(医药健闻2023年11月2日讯)近日,由广东瑞顺生物技术有限公司在研免疫细胞产品RJMty19注射液用于治疗复发/难治性自身免疫性疾病(r/r AID)的新药注册临床研究申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)正式受理(受理号:CXSL2300661)。RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞。 DNT细胞是一种...
2024年3月5日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称 “瑞顺生物” )递交的RJMty19注射液(CD19-CAR-DNT细胞药)治疗CD19阳性的成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(受理号:CXSL2300853, 通知书编号:2024LP00519),获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)默认许可开展注册临床试验。本次IND申请获得CDE许可...
评价CD19-CAR-DNT细胞治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂临床研究 参加标准1. 自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗; 2. 年龄 18～75 岁(含界值),性别不限; 3. 根据 WHO 2016 标准经细胞学或病理组织学确诊为 B 细胞非霍奇金淋巴, ...