近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
此外,近期研究表明,靶向CD19+B细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞在难治性系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症和4例IIM(抗合成酶综合征伴间质性肺病)成人患者中具有极好的耐受性和疗效。 2024年6月,《Arthritis Rheumatol》杂志发表了一篇题为“...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
中国抗癌协会第六届血液肿瘤专业委员会常委王迎教授直言：“接受中国原研CD19 CAR-T输注的白血病患者显示出高缓解率、深度缓解，且本研究中入组并获得缓解的患者无论是否后续接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势，当然，还需进一步扩大样本量验证。”王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口...
目前，共有两个BCMA/CD19双靶CAR-T细胞疗法在研，分别是前面一直提到的GC012F，以及科弈药业子公司上海科棋研发的KQ-2003，均处于临床早期。时间上，GC012F首个临床许可于2023年2月获得，而KQ-2003则在2023年8月获得临床许可。疗效和安全性方面，目前仅有IIT数据披露。表3. BCMA/CD19 CAR-T研发进展 其中，...
据无癌家园小编得知,纳基奥仑赛注射液是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,也是首款在中国获批上市的治疗白血病的CAR-T产品! 截图源自NMPA官网 纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体(CAR)表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 ...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
BZE2204是一款靶向CD19/CD22/BCMA的自体嵌合抗原受体T(CAR-T)细胞疗法,其通过基因工程技术重新改造患者自身的T细胞,使其具备特异性识别和杀死表达CD19、CD22或BCMA抗原的B细胞淋巴瘤细胞的能力。 研究药物:自体CAR-T细胞疗法BZE2204 试验类型:单臂试验 ...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
整体来看,CD19靶点已取得取得巨大成功,获批药物数量高达10款,市场规模已超37亿美元。已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍...