近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
此外,近期研究表明,靶向CD19+B细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞在难治性系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症和4例IIM(抗合成酶综合征伴间质性肺病)成人患者中具有极好的耐受性和疗效。 2024年6月,《Arthritis Rheumatol》杂志发表了一篇题为“...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
中国抗癌协会第六届血液肿瘤专业委员会常委王迎教授直言：“接受中国原研CD19 CAR-T输注的白血病患者显示出高缓解率、深度缓解，且本研究中入组并获得缓解的患者无论是否后续接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势，当然，还需进一步扩大样本量验证。”王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口...
纳基奥仑赛注射液是具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品，它是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体（CAR）表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合，激活下游信号通路，诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。该品种的上市为复发或难治...
2017年CD19-CAR-T(CD19-targeted chimeric antigen receptor T-)细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品,这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命,因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自...
2例患者(3%)分别在CAR-T细胞治疗后5个月和6个月接受ASCT巩固治疗,其他患者未接受巩固治疗。 缓解率 62例可评估疗效,57例(92%;95%CI,82-97)在抗BCMA和抗CD19 CAR-T联合治疗后达到总体缓解(≥PR),包括20例(32%)sCR、17例(27%)CR、12例(19%) VGPR和8例(13%)PR(图1A);1例(2%)患者的最佳缓解...
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一,它起衔接蛋白的作用,将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二,当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基,补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。 图2 CD19信号转导复合物 三、CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen...
大数据验证,CD19-CAR-T疗法各研究完全缓解率为80% 根据《The Lancet Haematology(柳叶刀血液学)》11月2日发表的一篇荟萃分析,抗CD19 CAR-T疗法对难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病患者有效且安全性较高。 在过去的几十年中,尽管急性淋巴细胞白血病的治疗有所改善,但成年人的5年无病生存率仍然很低,从10%~20%不...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。