北京时间2024年7月25日,国际顶级期刊《新英格兰医学杂志》 (NEJM,IF:96.2)在线发表了北京协和医院风湿免疫科曾小峰教授、李梦涛教授及血液内科周道斌教授牵头的靶向CD19嵌合抗原受体自体T(CD19 CAR-T)细胞注射液(纳基奥仑赛注射液)治疗系统性红斑...
Meta10-19注射液是由深圳莱芒生物科技有限公司引进瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)的突破性代谢重编程原创技术开发而成的全新CAR-T产品(靶向CD19)。前期研究表明,代谢重编程技术可将CAR-T细胞在肿瘤微环境中的命运从耗竭无能化转向持续的增殖和...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主,但与已上市疗法不同,已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且,...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品,前者靶向CD19,后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网,虽然合源的CAR-T是国内第四家获批,但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比,双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
经济观察网 记者 瞿依贤11月8日,国家药监局宣布合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)获批上市,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准,适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。
BlueKit®CAR-T现货慢病毒功能验证 谱新生物推出的CD19 CAR-T现货慢病毒产品,通过协同刺激结构域4-1BB,显著延长了CAR-T细胞的存活时间并强效促进了细胞增殖。在谱新生物CAR-T细胞生产工艺中,仅需培养10天,细胞的扩增倍数即可达到30倍左右。对于CAR阳性率,无论是否添加病毒转导增强剂,CD19 CAR-T现货慢病毒产品...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
大数据验证,CD19-CAR-T疗法各研究完全缓解率为80% 根据《The Lancet Haematology(柳叶刀血液学)》11月2日发表的一篇荟萃分析,抗CD19 CAR-T疗法对难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病患者有效且安全性较高。 在过去的几十年中,尽管急性淋巴细胞白血病的治疗有所改善,但成年人的5年无病生存率仍然很低,从10%~20%不...
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一,它起衔接蛋白的作用,将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二,当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基,补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。 图2 CD19信号转导复合物 三、CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen...
纳基奥仑赛注射液是具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,它是通过基因修饰技术将靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)表达于T细胞表面而制备成的自体T细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达CD19的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导CAR-T细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。该品种的上市为复发或难治...