CABA-201、YTB-323、KYV-101等处于1/2期临床,其中CABA-201是一款含有4-1BB共刺激域的CD19靶向CAR-T疗法,其CD19 binder由驯鹿生物独家授权。YTB323是诺华基于T-Charge平台所开发的靶向CD19的CAR-T细胞疗法,临床前研究显示:相比传统生产的CAR-T...
虽然 CD19 CAR-T疗法已在复发/难治性(R/R)DLBCL 中显示出疗效,但其在 THRLBCL 中的作用仍未明确。在已发表的R/R THRLBCL患者病例系列中,几乎所有患者在输注CAR-T后都经历了早期治疗失败。这些报道对抗CD19 CAR-T疗法在R/R T...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
第一代CAR-T是利用单一的抗原结构域,因其信号传导不足,导致效果欠佳。 第二代CAR-T通过添加共刺激分子,如CD28 或 4-1BB等,来激活T细胞,从而增强CAR-T细胞的活性和持久性。 第三代CAR-T同时添加两个共刺激分子,使CAR-T细胞能够更好地进行信号转导,增强治疗效果。 第四代CAR-T在第三代基础上增加识别肿瘤...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品，前者靶向CD19，后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
CAR-T疗法中Yescarta表现最好，2023年销售额高达15亿美元，Kymriah次之，2023年销售额达5.08亿美元，不过其销售额从2022年开始下滑，Tecartus和Breyanzi销售额不差上下，分别为3.7亿美元和3.64亿美元，不过Breyanzi增幅明显。整体计算下来，CD19靶向药的市场规模已超37亿美元。还除了上述药物，目前全球还有多款在研...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤...
截止目前,国内有3款 CD19 靶向 CAR-T 疗法获批上市: 1、药明巨诺的瑞基奥仑赛:首发适应症为 r/r B-ALL 2、复星凯特的阿基仑赛:首发适应症则为 r/r 大 B 细胞淋巴瘤(LBCL),后又拓展了 r/r 滤泡淋巴瘤(FL)适应症,阿基仑赛在国内同样以 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)三线疗法开道,后又探索拓展至...
IT之家 3 月 13 日消息，晶泰科技昨晚宣布，该公司与瑞士洛桑联邦理工学院（EPFL）唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品（Meta10-19 注射液）在研究者发起的临床试验（IIT）中，于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤...
更深入地了解对 CAR T 细胞治疗的耐药性是早期识别无法从抗-CD19 CAR T 细胞产品中获益的患者的先决条件,并指导为个体选择最有效的挽救治疗。我们的结果表明,在培训和验证队列中,CAR T细胞的早期定量,尤其是第7天 19个CAR T细胞/µl血液的cut-off值,是治疗反应和患者生存期的强预测因子。然而,尽管第7天 CAR...