近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
此外,近期研究表明,靶向CD19+B细胞的嵌合抗原受体(CAR)T细胞在难治性系统性红斑狼疮(SLE)、系统性硬化症和4例IIM(抗合成酶综合征伴间质性肺病)成人患者中具有极好的耐受性和疗效。 2024年6月,《Arthritis Rheumatol》杂志发表了一篇题为“...
CAR-T产品IM19上市许可申请获批 与此同时，肿瘤领域另一款产品也取得重大进展。据悉，IM19此次申报适应症为复发或难治CD19阳性的非霍奇金淋巴瘤，其是北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发的第一款CAR-T细胞治疗产品，华东医药拥有该产品在中国大陆的独家商业化权益。公告称，本次IM19注册上市许可申请获受理，是基于...
中国抗癌协会第六届血液肿瘤专业委员会常委王迎教授直言：“接受中国原研CD19 CAR-T输注的白血病患者显示出高缓解率、深度缓解，且本研究中入组并获得缓解的患者无论是否后续接受造血干细胞移植，均能表现出持续缓解和长期生存获益趋势，当然，还需进一步扩大样本量验证。”王迎教授在2022年美国血液学会(ASH)年会上以口...
2017年CD19-CAR-T(CD19-targeted chimeric antigen receptor T-)细胞被美国FDA批准用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(B-ALL)的细胞治疗产品,这在免疫治疗领域带来了一场巨大的革命,因为它在多种血液相关恶性肿瘤中的完全缓解率很高。但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自...
合源生物在 2022 年 12 月提交上市申请并拟纳入优先审评审批。虽然此前国内已有 CD19 靶向 CAR-T 疗法,纳基奥仑赛却是第一个用于急性淋巴细胞白血病的,其上市为复发或难治性 B 细胞急性淋巴细胞白血病成人患者提供了新的治疗选择。 在国内,此前已有 2 款 CD19 靶向 CAR-T 疗法获批上市:药明巨诺的瑞基奥...
CD19被认为在B细胞活化中起双重作用。第一,它起衔接蛋白的作用,将细胞质内的信号蛋白募集到膜上。第二,当与BCR结合时作为CD19 / CD21复合物的信号亚基,补体通过BCR-CD19 / CD21结合增强B细胞活化。 图2 CD19信号转导复合物 三、CAR-T疗法 CAR-T疗法就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法,英文全称Chimeric Antigen...
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
2021年6月22日,复星凯特CD19 CAR-T产品阿基仑赛注射液(商品名:奕凯达®)正式在中国获批上市,用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成人患者。这是中国首个以药品途径批准上市的CAR-T细胞治疗产品。 针对复发难治的淋巴瘤、急性白血病,CAR-T带来了完全缓解率和长期生存率的大幅提高。在...
Kymriah 是 FDA 于 2017 年 8 月 31 日批准的第一个 CAR-T 细胞产品(CD19/FMC63),用于治疗B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者(25 岁以下)是难治性或第二次或以后复发 ]。2018 年 5 月 2 日,Kymriah 获批用于治疗经过两线或多线全身治疗后的复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成年患者...