GC012F是一款基于亘喜生物专有的FasTCAR技术平台开发的BCMA/CD19双靶点自体CAR-T细胞疗法,有望变革性地为癌症和自身免疫性疾病治疗带来快速、深入且持久的效果,并具备差异化的安全性优势。 总结 作为CAR-T疗法的热门靶点,CD19靶点竞争激烈,获批产...
已上市CD19靶向药以CAR-T疗法为主,绝大多数被批准用于治疗B细胞相关恶性血液肿瘤,仅一款被批准用于治疗自免疾病。鉴于血液恶性肿瘤及自免疾病巨大的市场潜力,以及药物研发技术的发展,目前仍有很多企业布局CD19靶点,在研CD19靶向药仍以CAR-T疗法为主,但与已上市疗法不同,已有企业开发出双靶向CAR-T疗法。而且,...
通常情况下,单靶点CAR-T细胞疗法在血液瘤中的疗效显著,这全都得意于血液瘤的肿瘤细胞有着祖传的靶点——CD19(只存于肿瘤细胞中而不存在于正常细胞),在治疗中可以依靠此靶点带领CAR-T细胞找到并消灭癌细胞。 CD19靶点逃逸是复发...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
大数据验证,CD19-CAR-T疗法各研究完全缓解率为80% 根据《The Lancet Haematology(柳叶刀血液学)》11月2日发表的一篇荟萃分析,抗CD19 CAR-T疗法对难治/复发B细胞急性淋巴细胞白血病患者有效且安全性较高。 在过去的几十年中,尽管急性淋巴细胞白血病的治疗有所改善,但成年人的5年无病生存率仍然很低,从10%~20%不...
总之,YTB323是一种新的自体CD19靶向CAR-T细胞疗法,表达与tisagenlecleucel相同的经过验证的CAR,使用下一代平台在2天内制造。在临床前小鼠模型中,YTB323在较低剂量下比传统制造的CAR-T细胞表现出更强的体内扩增和抗肿瘤活性。在临床上,在比tisagenlecleucel低25倍的剂量下,YTB323显示出具有可控的安全性、...
CD19是CAR-T疗法中最热门也是最成功的靶点。该靶点广泛表达在多种B细胞恶性肿瘤细胞表面,在正常B细胞、滤泡性树突状细胞表面也有表达,而在其他组织和血液细胞没有表达,血液中也未曾检测到CD19可溶性蛋白的存在。因此它被认为是CAR-T治疗B细胞肿瘤的理想靶点。
AK112是康方生物自主研发的、全球首创PD-1/VEGF双特异性肿瘤免疫治疗药物。2022年12月,康方生物与Summit...
1月30日,百时美施贵宝(BMS)宣布其CD19 CAR-T细胞疗法Breyanzi(Lisocabtagene maraleucel,Liso-cel)的两项补充生物制品许可申请(sBLA)已获FDA受理并获优先审评,用于治疗接受过BTK抑制剂(BTKi)治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤(FL)和套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者,PDUFA日期分别为2024年5月23日和2024年5月31日。
首款国产CD19 CAR-T疗法申报上市,回顾CAR-T治疗血液系统恶性肿瘤发展历程 12月13日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,合源生物已在中国递交其CAR-T产品赫基仑赛注射液(拟定)的上市申请,并获得受理,用于治疗成人复发或难治性B细胞型急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)患者。