本临床药物为现货通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗产品;难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者可参加;抗核抗体滴度ANA≥1:80,或抗dsDNA和/或抗Sm抗体阳性;系统性红斑狼疮疾病活动度指数2000(SLEDAI-2K)评分≥8分;流式细胞术检测外周血存在CD19...
”比较令人意外的结果是研究中,接受DL4剂量组(2×107CAR-DNT细胞/kg体重)治疗的三例患者均观察到抗肿瘤疗效(1例CR,2例PR)”,钱教授补充道,“下一步,有必要在更大人群样本中探索RJMty19注射液的安全性和疗效,以及多次输注高...
瑞顺生物的RJMty19注射液是未经基因编辑的 “现货通用型” CD19-CAR-DNT免疫细胞治疗产品,具有可实现标准化制备、制备成本低、患者即时可用等诸多优点。该候选产品针对复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤、难治性系统性红斑狼疮以及CD19阳性的成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的适应症均已经获批临床。 国内布局...
瑞顺生物是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,也是目前全球唯一一个DNT/CAR-DNT细胞产品进入注册临床研究的生物制药企业。 杨黎明博士指出,DNT细胞的天然优势以及瑞顺生物在制备现货通用型DNT细胞上的领先优势不但能让中国在该领域站在前列,引领世界,而且可以让中国患者率先从更安全,更可及、更方便使用的细胞药治疗中得到巨大...
瑞顺生物是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,也是目前全球唯一一个DNT/CAR-DNT细胞产品进入注册临床研究的生物制药企业。 杨黎明博士指出,DNT细胞的天然优势以及瑞顺生物在制备现货通用型DNT细胞上的领先优势不但能让中国在该领域站在前列,引领世界,而且可以让中国患者率先从更安全,更可及、更方便使用的细胞药治疗中得到巨大...
RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)是由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型DNT细胞治疗产品。与目前已上市6款CD19-CAR-T细胞治疗产品相比,CD19-CAR-DNT细胞具有可实现标准化制备、制备成本低、患者即时可用等诸多优点,未来市场竞争潜力巨大,可突破目前自体...
RJMty19注射液是瑞顺生物第二款基于DNT开发的二代DNT细胞疗法,其主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞,是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款全球创新现货通用型CAR-DNT细胞治疗产品。 当前全球已有9款自体的CAR-T细胞产品获批治疗血液肿瘤,包括3款在中国获批的自体CAR-T细胞产品。 杨黎明博士指出, ...
瑞顺生物现货通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤IND申请获CDE正式受理 2023年10月24日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称 “瑞顺生物” ,Wyze Biotech CO., Ltd.),一家专注于以现货通用型DNT细胞为技术平台的全球创新免疫治疗细胞药研发及商业化生物医药公司,宣布其递交的“RJMty19注射液...
RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞, 是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款具有全球创新性的现货通用型双阴性T细胞 (DNT)细胞治疗产品。 靶向CD19的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞是当前最热门的一种治疗B细胞淋巴瘤的免疫细胞疗法。在过去6年间,全球共有9款CAR-T细胞产品上市获批...
CD19-CAR-DNT细胞对自身免疫性疾病的安全性和有效性研究项目名称,国科人遗审字〔2024〕GH0535号审批号,遗传资源国际合作审批类型,上海交通大学医学院附属仁济医院医疗机构,上海医疗机构所在省份,来源于药智数据中国人类遗传资源行政许可数据库。