”比较令人意外的结果是研究中,接受DL4剂量组(2×107CAR-DNT细胞/kg体重)治疗的三例患者均观察到抗肿瘤疗效(1例CR,2例PR)”,钱教授补充道,“下一步,有必要在更大人群样本中探索RJMty19注射液的安全性和疗效,以及多次输注高...
本临床药物为现货通用型CD19-CAR-DNT细胞治疗产品;难治性系统性红斑狼疮(SLE)患者可参加;抗核抗体滴度ANA≥1:80,或抗dsDNA和/或抗Sm抗体阳性;系统性红斑狼疮疾病活动度指数2000(SLEDAI-2K)评分≥8分;流式细胞术检测外周血存在CD19...
瑞顺生物是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,也是目前全球唯一一个DNT/CAR-DNT细胞产品进入注册临床研究的生物制药企业。 杨黎明博士指出,DNT细胞的天然优势以及瑞顺生物在制备现货通用型DNT细胞上的领先优势不但能让中国在该领域站在前列,引领世界,而且可以让中国患者率先从更安全,更可及、更方便使用的细胞药治疗中得到巨大...
此次RJMty19注射液治疗B-NHL适应症IND申请获得CDE受理,意味着RJMty19注射液作为全球首款现货通用型CD19-CAR-DNT免疫细胞治疗产品第二个适应症的IND申请也得到了CDE的初步认可。 关于RJMty19注射液 RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款...
瑞顺生物是全球DNT细胞免疫疗法的开创者,也是目前全球唯一一个DNT/CAR-DNT细胞产品进入注册临床研究的生物制药企业。 杨黎明博士指出,DNT细胞的天然优势以及瑞顺生物在制备现货通用型DNT细胞上的领先优势不但能让中国在该领域站在前列,引领世界,而且可以让中国患者率先从更安全,更可及、更方便使用的细胞药治疗中得到巨大...
今年10月,邦耀生物的成果登上Nature头条,其全新一代异体通用型CD19 CAR-T(管线代号:BRL-303)成功治疗了3名来自中国自免疾病患者。值得一提的是,这是中国学者首次在国际报道利用通用型CAR-T细胞治疗自身免疫疾病成功的案例。 瑞顺生物的RJMty19注射液是未经基因编辑的 “现货通用型” CD19-CAR-DNT免疫细胞治疗产...
RJMty19注射液(主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞)是由广东瑞顺生物技术有限公司基于人源化CD19-CAR全球专利开发的一款全球创新现货通用型DNT细胞治疗产品。与目前已上市6款CD19-CAR-T细胞治疗产品相比,CD19-CAR-DNT细胞具有可实现标准化制备、制备成本低、患者即时可用等诸多优点,未来市场竞争潜力巨大,可突破目前自体...
RJMty19注射液是瑞顺生物第二款基于DNT开发的二代DNT细胞疗法,其主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞,是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款全球创新现货通用型CAR-DNT细胞治疗产品。 当前全球已有9款自体的CAR-T细胞产品获批治疗血液肿瘤,包括3款在中国获批的自体CAR-T细胞产品。 杨黎明博士指出, ...
2024年3月5日,广东瑞顺生物技术有限公司(下称 “瑞顺生物” )递交的RJMty19注射液(CD19-CAR-DNT细胞药)治疗CD19阳性的成人复发/难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(受理号:CXSL2300853, 通知书编号:2024LP00519),获中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)默认许可开展注册临床试验。本次IND申请获得CDE许可...
RJMty19注射液的主要活性成分为CD19-CAR-DNT细胞, 是由瑞顺生物基于人源化CD19-CAR结构域全球专利开发的一款具有全球创新性的现货通用型双阴性T细胞 (DNT)细胞治疗产品。 靶向CD19的CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)细胞是当前最热门的一种治疗B细胞淋巴瘤的免疫细胞疗法。在过去6年间,全球共有9款CAR-T细胞产品上市获批...