CAR-T治疗后复发的免疫表型主要分为三种主要模式:CD19维持 (CD19阳性,CD19pos)、CD19丢失(CD19阴性,CD19neg)和从淋巴表型系别转化(lineage switch,LS)为髓系表型(图1A)。 CD19pos复发通常意味着功能性CD19 CAR-T丧失,从而导...
近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自体CAR-T制备时间较长,如引发B细胞再生障碍“脱靶效应”,即CD19-CAR-T细胞杀死所有健康的B细胞,因为CD19在所有B细胞中表达,B细胞再生障碍导致低丙种球蛋白血症,这也是导致患者感染的主要因素之一,当然目前已经开发出一系列策略来克服“on-target ...
3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。 4)扩增CAR-T细胞:在体外培养以大量扩增CAR-T细胞。一般一个病人需要几千万,乃至几亿个CAR-T细胞,体重越大,需要细胞越多。 5)CAR-T细胞回输入人体:把扩增好的CAR-T细胞通过静脉回输...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
CAR-T疗法中Yescarta表现最好,2023年销售额高达15亿美元,Kymriah次之,2023年销售额达5.08亿美元,不过其销售额从2022年开始下滑,Tecartus和Breyanzi销售额不差上下,分别为3.7亿美元和3.64亿美元,不过Breyanzi增幅明显。整体计算下来,CD19靶向药的市场规模已超37亿美元。还除了上述药物,目前全球还有多款在研...
CAR-T细胞疗法是目前血液恶性肿瘤最有前景的免疫治疗方法之一,多项CD19 CAR-T的临床试验已证实,儿童和成人R/R B-ALL患者的CR率高达70-90%。
IT之家 3 月 13 日消息,晶泰科技昨晚宣布,该公司与瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品(Meta10-19 注射液)在研究者发起的临床试验(IIT)中,于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。这是继该产品在血液肿瘤...
纳基奥仑赛注射液和伊基奥仑赛注射液为中国自研产品,前者靶向CD19,后者靶向BCMA。合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网,虽然合源的CAR-T是国内第四家获批,但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比,双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“...
CAR-T肠道微生物 抗CD19 CAR-T细胞治疗使高危血液系统恶性肿瘤患者获得了前所未有的缓解,但仍有60%的患者仍会出现缓解不佳或复发,且高达80%的患者会出现CAR介导的毒性,如细胞因子释放综合征(CRS)或免疫效应细胞相关的神经毒性综合征(ICANS)。 近年来,临床前和临床研究均证实肠道微生物可以调节多种人类疾病的T细胞...