近日,研究人员在Nature Medicine上报道靶向CD19的CB-CAR-NK在I/II期临床试验中取得良好结果。 本次临床试验共有37名复发/难治性B细胞恶性肿瘤患者接受了靶向CD19的CB-CAR-NK细胞治疗。结果显示,治疗100天后的总反应率为48.6%,一年无...
昨日(7月17日),位于张江细胞与基因产业园的先博生物宣布,其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可,这标志着国内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床一期研究阶段...
另一名患有里氏转化的CLL患者(患者 5)完全缓解了高级别淋巴瘤,根据正电子发射断层扫描 - 计算机断层扫描(PET-CT)没有发现氟脱氧葡萄糖摄取的病变CAR-NK输注后30天,但仍存在血细胞减少症,并伴有CLL的骨髓浸润。尽管该患者在接受缓解后治疗时最终获得了完全缓解,但我们并未将这种缓解归因于CAR-NK 治疗。在所有8名...
本项目中采用的CD19嵌合抗原受体NK 细胞注射液,简称 KN5501,将健康供者脐带血 NK 细胞经基因工程改造,使 NK 细胞膜上表达针对 CD19 的嵌合抗原受体。将该受体克隆到逆转录病毒中,通过逆转录病毒转导的方式将含有 KN5501 的 CAR 导入人的 NK 细胞中表达。NK细胞识别靶点后进行精准打击,清除B细胞,从而实现这类...
在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告了一项I/II期临床试验---37名复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者接受了靶向CD19的脐带血衍生嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞疗法---的良好结果。他们的结果显示在治疗100天后的总反应率为48.6%,一年无进展生存率和总生存率分别为32%和68%。
功能性NK细胞可以来自多种来源。自体NK细胞可以在体外重复产生,但对自体肿瘤的活性有限,这可能无法通过CAR工程克服。脐带血 (CB)是一种现成的同种异体NK细胞来源,具有明显的优势。CB可作为现成的冷冻产品使用,这一优势已通过从离体冷冻CB单位生成大量高功能NK细胞的方法得到支持。从冷冻CB单位生成CAR转导的NK细胞存储...
日前,发表于《新英格兰医学杂志》上的一项1期/ 2期研究显示,对于患有复发或难治性CD19阳性非霍奇金淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病(CLL)的患者,CAR-NK细胞疗法可诱导较高的缓解率。 美国MD安德森癌症中心Katy Rezvani指出,对于参加该研究的大多数患者,都没有明确的替代标准治疗方案。 对于这些患者,可以考虑异基因造血干...
4月21日,先博生物提交的CD19 CAR-NK 临床试验申请获CDE受理。 此前,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢...
CD19是当前细胞免疫疗法中最具研究热度的靶点之一,已有多款CD19 CAR-T细胞疗法获批上市。目前,关于靶向CD19的细胞疗法除了自体CAR-T疗法研究以外,还包括通用型CAR-T、多靶点CAR-T、CAR-NK疗法以及免疫检查点联合疗法等多种新型疗法模式,不断给肿瘤患者带来新希望。为助力CD19新型细胞疗法的开发, ...
CAR据Marin D[Nat Med,2024 Jane 18. doi:10.1038/s41591-023-02785-8.]报道,美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报道一项Ⅰ/Ⅱ期临床试验,37例复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者接受靶向CD19的脐带血衍生嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞疗法,结果显示在治疗100 d后的总反应率为48.6%,1年无进展生存...