此外,公司拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力;目前NK的CAR转导效率,扩增水平,以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平。 前期开展的IIT研究显示,首例患者在经前序自体CD19 CAR-T治疗后获得CR但数月后复发,后经单次回输先博...
此外,公司拥有成熟稳定的通用型NK细胞制备的CMC能力;目前NK的CAR转导效率,扩增水平,以及冻存复苏后的细胞活性都达到了行业领先水平。 前期开展的IIT研究显示,首例患者在经前序自体CD19 CAR-T治疗后获得CR但数月后复发,后经单次回输先博生物的CD19 CAR-NK细胞而迅速获得CR,且其在CR状态已维持超过30个月之久。
上海先博CD19靶向CAR-NK在华报IND。先博生物1类生物制品靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液的临床试验申请获CDE受理。2022年7月,先博生物通用型CD19 CAR-NK疗法的安全性、有效性已得到初步临床验证。首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤患者,在接受低剂量单次输入28天后,PET肿瘤评估提示多处病灶明显缩小...
4)先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批 8月11日,据CDE官网,先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批,拟开展治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的研究。 5)华道生物HD CD19 CAR-T细胞疗法临床获批 8月11日,据CDE官网,华道生物HD CD19 CAR-T细胞疗...
今日,先博生物宣布,其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK药物SNC103已成功完成两例一期临床给药,该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤,两位复发难治的患者均取得较好疗效。 关于一期临床最新数据 第一位患者于5年前诊断为滤泡淋巴瘤,虽经积极治疗仍于一年多前转化为弥漫大B细胞淋巴瘤,经免疫组化检测显示伴有BC...
4月21日,先博生物提交的CD19 CAR-NK 临床试验申请获CDE受理。 此前,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢...
今日,先博生物宣布,其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK药物SNC103已成功完成两例一期临床给药,该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤,两位复发难治的患者均取得较好疗效。 关于一期临床最新数据 第一位患者于5年前诊断为滤泡淋巴瘤,虽经积极治疗仍于一年多前转化为弥漫大B细胞淋巴瘤,经免疫组化检测显示伴有BC...
今日,先博生物宣布,其自主研发的通用型异体CD19 CAR-NK药物SNC103已成功完成两例一期临床给药,该疗法针对复发和/或难治性大B细胞淋巴瘤,两位复发难治的患者均取得较好疗效。 关于一期临床最新数据 第一位患者于5年前诊断为滤泡淋巴瘤,虽经积极治疗仍于一年多前转化为弥漫大B细胞淋巴瘤,经免疫组化检测显示伴有BC...