4月21日,先博生物提交的CD19 CAR-NK 临床试验申请获CDE受理。 此前,由先博生物与北京高博博仁医院成人淋巴瘤科合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢...
2023年4月21日/医麦客新闻 eMedClub News/--今日,据国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网,上海先博生物科技有限公司所提交的“靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液”(研发代号:SNC103)三项适应症临床试验申请获得受理(受理:CXSL2300280;CXSL2300281;CXSL2300282)。据先博生物官网披露,SNC103是一款靶...
今年7月,由先博生物与该院合作开展的通用型异体CAR-NK临床研究项目取得重要突破,首例复发难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL)患者在单次输注CD19 CAR-NK细胞28天后PET评估提示当前治疗方案效果显著,疗评判定为CMR(完全代谢缓解)。本次临床研究初步证实了先博生物拥有自主知识产权的CD19 CAR-NK疗法的安全性和有效...
4)先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批 8月11日,据CDE官网,先博生物靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液临床获批,拟开展治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病成人患者的研究。 5)华道生物HD CD19 CAR-T细胞疗法临床获批 8月11日,据CDE官网,华道生物HD CD19 CAR-T细胞疗...