近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
此外,在复发异种移植物模型中,证实了序贯CD22/CD19 CAR-T治疗显著优于单一的CD19或CD22 CAR-T治疗。所有4名患者均实现了完全缓解,最小残留病(MRD)为阴性,其中3名患者之前曾经接受过CD19相关免疫治疗。在他们的体内均观察到CD19和...
特发性炎性肌病、系统性硬化症3种自身免疫病安全且有效1。这项研究为CAR-T细胞疗法在治疗自身免疫性疾...
2021年,我国先后批准了CD19 CAR-T益基利仑赛注射液和瑞基奥仑赛注射液的上市申请。 益基利仑赛注射液是复星凯特从美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)引进 YESCARTA技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。 2021年6月,益基利仑赛注射液获NMPA批准,成为国内首款上市的CAR-T疗法,...
合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“从第一个小分子靶向药到后来的抗体药，只要一个全新领域的创新药上市，都会经历刚开始...
BCMA CAR-T细胞在治疗复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)显示出前所未有的结果,总缓解率(ORR)达97%,2月28日在FDA获批的Cilta-cel在重度预处理患者中获得了67%的高CR率。然而,一定比例的患者在达到缓解后疾病进展或很快复发,还有一些患者对抗BCMA CAR-T细胞完全没有反应。因此,有必要为R/R MM开发更有效的...
该疗法主要特点是在CD19 CAR-T输注一个月获得完全缓解后，再用CD22 CAR-T进行巩固治疗。这种设计首先是使两次输注之间有一定间隔，从而避免同时使用不同CAR-T细胞可能增加的毒性。另外一方面，由于单靶点CAR-T细胞疗法的早期复发率较高，如果回输间隔时间过长，也可能导致CD22 CAR-T治疗前疾病就已复发，从而无法...
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,已布...
1)评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2)分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。
经济观察网 记者 瞿依贤11月8日,国家药监局宣布合源生物科技(天津)有限公司(下称“合源生物”)的细胞治疗CAR-T药物纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达)获批上市,国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准,适应症为成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/rB-ALL)。