近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
此外,在复发异种移植物模型中,证实了序贯CD22/CD19 CAR-T治疗显著优于单一的CD19或CD22 CAR-T治疗。所有4名患者均实现了完全缓解,最小残留病(MRD)为阴性,其中3名患者之前曾经接受过CD19相关免疫治疗。在他们的体内均观察到CD19和...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
纳基奥仑赛注射液是通过基因修饰技术将靶向 CD19 的嵌合抗原受体 (CAR) 表达于 T 细胞表面而制备成的自体 T 细胞免疫治疗产品。输注至体内后会与表达 CD19 的靶细胞结合,激活下游信号通路,诱导 CAR-T 细胞的活化和增殖并产生对靶细胞的杀伤作用。 合源生物在 2022 年 12 月提交上市申请并拟纳入优先审评审批。
BCMA CAR-T细胞在治疗复发/难治性(R/R)多发性骨髓瘤(MM)显示出前所未有的结果,总缓解率(ORR)达97%,2月28日在FDA获批的Cilta-cel在重度预处理患者中获得了67%的高CR率。然而,一定比例的患者在达到缓解后疾病进展或很快复发,还有一些患者对抗BCMA CAR-T细胞完全没有反应。因此,有必要为R/R MM开发更有效的...
靶向CD19的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法已经在复发/难治性急性淋巴白血病(ALL)等恶性血液肿瘤的治疗中取得了令人惊喜的效果,多中心临床试验数据表明患者接受CAR-T治疗后的完全响应率可达70-90%。目前,美国FDA已经批准了6款自体CAR-T细胞产品上市,用于治疗ALL、淋巴瘤和多发性骨髓瘤。大量的临床应用结果证明了...
今年7月,邦耀生物在Cell期刊上发表了其通用CD19 CAR-T疗法治疗自身免疫病的临床数据。此次恩瑞恺诺发表了CD19 CAR-NK重度狼疮患者的20例临床数据,CAR-NK先驱Fate Therapeutics也宣布通用CAR-T治疗首例狼疮患者的优异疗效数据。通用CAR-T或CAR-NK或将在自免领域率先实现临床突破,期待其早日上市。
CAR T细胞治疗AID的总体安全性非常好,细胞因子释放综合征(CRS)为0级的有4例,1级的有10例,2级的有1例。 6/15名患者接受了托珠单抗治疗。 一名 1 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)患者在 CAR T 输注两周后出现眩晕。 没有发生长时间(>28 天)的骨髓抑制。
源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是合源生物自主研发的靶向CD19 CAR-T细胞治疗产品,源自中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)长期技术创新积累,具有全球独特的CD19 scFv(HI19a)结构和国际领先的生产制造工艺。源瑞达®(纳基奥仑赛注射液)是首款具有中国全自主知识产权CD19 CAR-T细胞治疗产品,已布...
Kymriah 是 FDA 于 2017 年 8 月 31 日批准的第一个 CAR-T 细胞产品(CD19/FMC63),用于治疗B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(B-ALL)患者(25 岁以下)是难治性或第二次或以后复发 ]。2018 年 5 月 2 日,Kymriah 获批用于治疗经过两线或多线全身治疗后的复发/难治性大 B 细胞淋巴瘤(R/R LBCL)成年患者...