近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
当前关于ICANS的研究多来自大B细胞淋巴瘤或儿童B细胞急性淋巴细胞白血病,关于MCL中神经毒性的研究较少。 近期,Blood advances杂志发表了一项研究,评估了MCL患者接受CD19 CAR-T细胞治疗后出现ICANS的临床特征、影像学检查结果以及与其他不良...
1)评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2)分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。 4)扩增CAR-T细胞:在体外培养以大量扩增CAR-T细胞。
但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自体CAR-T制备时间较长,如引发B细胞再生障碍“脱靶效应”,即CD19-CAR-T细胞杀死所有健康的B细胞,因为CD19在所有B细胞中表达,B细胞再生障碍导致低丙种球蛋白血症,这也是导致患者感染的主要因素之一,当然目前已经开发出一系列策略来克服“on-target ...
GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法,目前处于临床I/II期,拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免疫疾病。BCMA已被证实为多发性骨髓瘤(MM)成药性靶点。此外,在非霍奇金淋巴瘤(NHL)39%-97%的临床样本中检测到BCMA表达,而CD19在MM祖细胞中亦有表达且已被证实对NHL有效[1]。下面我们将从单靶BCMA、单...
合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网,虽然合源的CAR-T是国内第四家获批,但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比,双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“从第一个小分子靶向药到后来的抗体药,只要一个全新领域的创新药上市,都会经历刚开始...
CAR T细胞治疗AID的总体安全性非常好,细胞因子释放综合征(CRS)为0级的有4例,1级的有10例,2级的有1例。 6/15名患者接受了托珠单抗治疗。 一名 1 级免疫效应细胞相关神经毒性综合征(ICANS)患者在 CAR T 输注两周后出现眩晕。 没有发生长时间(>28 天)的骨髓抑制。
IT 之家 3 月 13 日消息,晶泰科技昨晚宣布,该公司与瑞士洛桑联邦理工学院(EPFL)唐力教授团队联合创立的莱芒生物的代谢增强型 CD19 CAR-T 细胞治疗产品(Meta10-19 注射液)在研究者发起的临床试验(IIT)中,于浙江大学医学院附属第一医院成功完成了首例系统性红斑狼疮受试者给药。
CD19 CAR疗法已成为癌症免疫疗法的范例,并可适用于攻克其他癌症。当今CAR T细胞疗法开发中的一个挑战是确定目标分子上的最佳结合位点(表位)和校准CAR的单链抗体scFv(结合物)部分的亲和力。近日,来自康奈尔大学Joel R. Meyerson团队和MSKCC中心的Michel Sadelain团队联合在Science Immunology发表了最新研究,题为:CD...
1. CART细胞ex vivo Expansion和in vivo Expansion能力跟CAR-T细胞的疗效正相关; 2. CR、PR、NR组的回输后CAR-T细胞在转录层面上很大区别,CR组中的CAR-T细胞表达更多跟记忆性T细胞相关的基因,而PR、NR组更多跟效应T细胞、耗竭T细胞相关的基因,这种转录水平的差异性在CR、PR、NR组CLL病人刚分下来的T细胞,尚未进行...