近日,Autolus Therapeutics(以下简称“Autolus”)公司宣布,其开发的新一代靶向CD19 CAR-T 疗法Aucatzyl(obecabtagene autoleucel,obe-cel)已获FDA批准上市,用于治疗复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)的成年患者。 ...
虽然Pola注册研究中未纳入CAR T治疗失败患者,真实世界一项回顾性研究分析了57例CAR T治疗失败的LBCL患者接受Pola联合方案的疗效(2019年7月~2021年5月),其中联合利妥昔单抗54例(95%),联合苯达莫司汀35例(61%),中位随访47周,ORR 44%(25/57),CR 14%...
1)评估病人是否符合CAR-T治疗的适应症 2)分离T细胞:通过外周血血细胞分离机从肿瘤病人血液中分离出单个核细胞,进一步磁珠纯化T细胞。 3)改造T细胞:用基因工程技术,把一个含有能识别肿瘤细胞且激活T细胞的嵌合抗原受体的病毒载体转入T细胞,即把T细胞改造成CAR-T细胞。 4)扩增CAR-T细胞:在体外培养以大量扩增CAR-T细胞。
但是,CD19 CAR-T的不足也非常明显,主要为安全性不足、价格过高、自体CAR-T制备时间较长,如引发B细胞再生障碍“脱靶效应”,即CD19-CAR-T细胞杀死所有健康的B细胞,因为CD19在所有B细胞中表达,B细胞再生障碍导致低丙种球蛋白血症,这也是导致患者感染的主要因素之一,当然目前已经开发出一系列策略来克服“on-target ...
合源生物CEO吕璐璐告诉经济观察网，虽然合源的CAR-T是国内第四家获批，但是在急性淋巴细胞白血病这个适应症上是第一家。跟目前国外唯一一款已获批同适应症的CAR-T相比，双方的弹头、CAR-T结构、工艺以及临床数据具有明显的差别。“从第一个小分子靶向药到后来的抗体药，只要一个全新领域的创新药上市，都会经历刚开始...
今年7月,邦耀生物在Cell期刊上发表了其通用CD19 CAR-T疗法治疗自身免疫病的临床数据。此次恩瑞恺诺发表了CD19 CAR-NK重度狼疮患者的20例临床数据,CAR-NK先驱Fate Therapeutics也宣布通用CAR-T治疗首例狼疮患者的优异疗效数据。通用CAR-T或CAR-NK或将在自免领域率先实现临床突破,期待其早日上市。
靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)修饰的T细胞使复发性和难治性b细胞急性淋巴细胞白血病达到了前所未有的70% ~ 98%的完全缓解率。然而,多达50%的患者会出现疾病复发。异基因造血干细胞移植(HSCT)是目前最常用的巩固治疗方法。然而,结果好坏参半。鉴于抗原逃逸是单抗原靶向car治疗后复发或无应答的主要原因,因此有人假设...
由于作者观察到了跨患者和细胞内的数千个细胞中CAR-T细胞的转录收敛,作者推测持久性特征可能在不同的CAR-T细胞产品中普遍存在。迄今为止,只有一项关于持久性CAR-T细胞的单细胞转录组学研究已经报道,该研究涉及两名患有CLL的成年患者,他们接受了抗CD19 CAR-T细胞(CTL019细胞)治疗,这些细胞已经持续存在了十年 7 。作...
相比于此前靶向CD19的CAR-T疗法在成人中的应用,该患者已处于终末期肾病阶段,需要每2~3天接受一次血液透析,尽管如此,CAR-T细胞疗法也仍被证明是安全且有效的。这意味着CAR-T细胞疗法有望让狼疮肾炎患者摆脱药物依赖和血液透析,提高患者预后。 据公开资料,目前CAR-T疗法在免疫系统疾病2期正在进行中的临床试验(不包含...
GC012F为同时靶向BCMA和CD19 CAR-T细胞疗法，目前处于临床I/II期，拟开发适应症主要针对肿瘤和自身免疫疾病。BCMA已被证实为多发性骨髓瘤（MM）成药性靶点。此外，在非霍奇金淋巴瘤（NHL）39%-97%的临床样本中检测到BCMA表达，而CD19在MM祖细胞中亦有表达且已被证实对NHL有效[1]。下面我们将从单靶BCMA、单...