CAR-NK疗法是一种非常有潜力的通用型CAR免疫细胞疗法。NK细胞作为非常重要的先天免疫细胞具有以下优势:(1)无需抗原递呈直接靶向杀伤肿瘤细胞;(2)细胞因子释放水平和细胞因子谱也不同于T细胞,毒副作用相对较小;(3)异体NK细胞输注几乎...
用于 CAR-NK 细胞工程的NK 细胞来源包括外周血(PB)、脐带血(UCB)、已建立的NK细胞系和人类多能干细胞(hPSC,包括诱导多能干细胞iPSC)。与T细胞相比,这种更广泛的潜在来源使NK细胞更容易获得。 然而,CAR-NK细胞疗法面临持久性不足、向肿...
KN5501是南京恩瑞恺诺公司开发的一种基于CD19靶点的CAR-NK细胞治疗药物,旨在通过靶向CD19靶点实现CD19+的B细胞深度清除,触发受试者自身免疫重建,使病人脱离长期激素和免疫抑制剂治疗,达到疾病长期深度或完全缓解状态。同立海源提供的GMP级重组人IL-15蛋白(货号:GMP-TL202)在KN5501项目研究过程中发挥了重要作用,助力...
本项目中采用的CD19嵌合抗原受体NK 细胞注射液,简称 KN5501,将健康供者脐带血 NK 细胞经基因工程改造,使 NK 细胞膜上表达针对 CD19 的嵌合抗原受体。将该受体克隆到逆转录病毒中,通过逆转录病毒转导的方式将含有 KN5501 的 CAR 导入人的 NK 细胞中表达。NK细胞识别靶点后进行精准打击,清除B细胞,从而实现这类...
功能性NK细胞可以来自多种来源。自体NK细胞可以在体外重复产生,但对自体肿瘤的活性有限,这可能无法通过CAR工程克服。脐带血 (CB)是一种现成的同种异体NK细胞来源,具有明显的优势。CB可作为现成的冷冻产品使用,这一优势已通过从离体冷冻CB单位生成大量高功能NK细胞的方法得到支持。从冷冻CB单位生成CAR转导的NK细胞存储...
导读:“11月14日至19日,上海长海医院风湿免疫科赵东宝教授、高洁教授团队,恩瑞恺诺钱浩博士代表团队受邀参加2024年美国风湿病学会(ACR)年会,就‘CD19 CAR-NK细胞治疗复发/难治的系统性红斑狼疮(SLE)’的最新研究进展进行了主题发言。这项研究中,CD19 CAR-NK在中重度活动性复发/难治性SLE受试者中展现出显著疗效...
2024年11月14-19日,美国风湿病学会年会(ACR)在华盛顿召开,恩瑞恺诺CD19 CAR-NK疗法治疗复发性系统性红斑狼疮的最新临床数据公开发表。20例活动性重度复发性系统性红斑缆车患者接受了3个剂量的CD19 CAR-NK治疗。第一个级联组1例,第二个剂量组1例,第三个剂量组5例,第四个级联组13例。安全性方面,只观察到2例...
柳叶刀发表了一项首次人体I期研究,评估了诱导多能干细胞(iPSC)来源的CAR-NK细胞疗法FT596在复发或难治性B细胞淋巴瘤患者中的安全性和耐受性。该研究纳入86例既往接受过至少一种全身治疗且无治愈性方案的患者,分为单药治疗组(方案A, n=18)和联合利妥昔单抗治疗组(方案B, n=68)。研究采用3+3设计,剂量递增...
在一项新的研究中,来自美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心的研究人员报告了一项I/II期临床试验---37名复发性或难治性B细胞恶性肿瘤患者接受了靶向CD19的脐带血衍生嵌合抗原受体(CAR)自然杀伤(NK)细胞疗法---的良好结果。他们的结果显示在治疗100天后的总反应率为48.6%,一年无进展生存率和总生存率分别为32%和68%。
#企业资讯#【国内首个靶向CD19的通用型CAR-NK疗法获批临床试验】7月17日,位于张江细胞与基因产业园的先博生物宣布其自主研发的靶向CD19的嵌合抗原受体基因修饰的NK细胞注射液正式获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)注册临床默示许可,这标志着国内首个该靶点通用型NK细胞治疗产品即将正式进入临床一期研究阶段。据悉...