CD19-CART(思为康医药): 一种CD19抑制剂药物,由Hunan Siweikang Pharmaceutical Co., Ltd. (湖南思为康医药有限公司)公司最早进行研发,目前全球最高研发状态为临床前,作用机制: CD19抑制剂(B淋巴细胞抗原CD19抑制剂),治疗领域: 肿瘤,免疫系统疾病,血液及淋巴系统疾病,
FDA批准的第一个CAR-T药物 适应症:儿童和年轻成年患者急性淋巴细胞性白血病(ALL) 药品商品名:Kymriah(tisagenlecleucel) FDA专员Scott Gottlieb博士说:“我们正在进入一个新的医疗创新新时代,通过重编病人自己的细胞来攻击致命的癌细胞,基因和细胞疗法等新技术有可能推动转化医学的发展,并在我们治疗和治愈许多难治性...
1、药明巨诺的瑞基奥仑赛:首发适应症为 r/r B-ALL 2、复星凯特的阿基仑赛:首发适应症则为 r/r 大 B 细胞淋巴瘤(LBCL),后又拓展了 r/r 滤泡淋巴瘤(FL)适应症,阿基仑赛在国内同样以 r/r 大 B 细胞淋巴瘤 (LBCL)三线疗法开道,后又探索拓展至二线疗法。 3、纳基奥仑赛注射液(商品名:源瑞达):用于...
本产品适应症为25岁(含)以下复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病,符合《突破性治疗药物审评工作程序(试行)》中“与现有治疗手段相比有足够证据表明具有明显临床优势的创新药”的要求。该产品主要的优势有以下几个方面。 临床需求迫切 目前全球只有Kymriah获批用于治疗儿童及青少年复发/难治B细胞急性淋巴细胞白血病(25岁及...
速递|CD19CART治疗淋巴瘤,靶向CD19的CAR-T疗法Lisocabtagene Maraleucel(liso-cel)获批大B细胞淋巴瘤二线治疗方案 根据百时美施贵宝2022年6月24日发布的公告,FDA已经批准其研发的靶向CD19的CAR-T疗法Lisocabtagene Maraleucel(liso-cel)的新适应,作为部分大B细胞淋巴瘤成年患者的二线治疗方案。
CD19存在于B细胞整个发育和分化周期,从pre-B细胞阶段到终末分化阶段。在多能造血干细胞或大多数浆细胞(plasma cell)中不表达。CD19极其受限的表达特点,使其成为一个非常理想的抗肿瘤靶标。靶向CD19 CART细胞目标适应症主要针对以上几类疾病及其亚型。FDA已经批准了4款CD19 CART细胞治疗产品上市。
今年的ASH年会上,就公布了一项由德国学者展开的CD19 CAR-T治疗难治性全身性自身免疫性疾病的早期临床的数据。这一款自体CD19 CAR-T细胞是由Miltenyi prodigy平台生产的MB-CART19.1。 共包含15名患者(8名系统性红斑狼疮患者、4名系统性红斑狼疮患者和3名IIM患者),CAR-T治疗前的中位病程为3年。
BRL-201是邦耀生物利用Quikin CART®平台开发的靶向CD19的CAR-T产品,适应症为复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/r B-NHL)。值得一提的是,这是世界首个靶向CD19非病毒PD1定点整合的CAR-T产品,可在不使用病毒载体的情况下,通过一步制备获得基因组定点整合的CAR-T细胞产品,具有成本低、制备时间短、工艺简单、...
参加本项研究的适应症类型 确诊为复发或难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤(r/rB-NHL)、复发或难治性急性B淋巴细胞白血病(r/r B-ALL)等,包含经历过常规CAR-T治疗,但响应不佳或CR后CD19阳性复发的CD19阳性B细胞血液系统恶性肿瘤的儿童患者。 3 参加本项研究的主要条件 ...